Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν την έναρξη μιας παγκόσμιας (εκτός της Κίνας) κλινικής μελέτης Φάσης 2/3 για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός υποψηφίου modRNA εμβολίου κατά του νέου κορονοϊού.
Το εμβόλιο, που θα συγκριθεί
με placebo, θα χορηγηθεί σε δύο
δόσεις των 30mg με τη μελέτη
να περιλαμβάνει περίπου 30.000
συμμετέχοντες 18-85 ετών, ποικίλων
πληθυσμιακών ομάδων και από περιοχές
με μεγάλη διασπορά του ιού.
Εάν η δοκιμή φέρει θετικά αποτελέσματα,
η Pfizer και η BioNTech αναμένουν
να είναι έτοιμες να ζητήσουν άδεια
κυκλοφορίας από τον Οκτώβριο
του 2020.
Εάν εγκριθεί, οι εταιρείες
στοχεύουν επί του παρόντος να παρέχουν
παγκοσμίως έως και 100 εκατομμύρια
δόσεις έως το τέλος του 2020 και
περίπου 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις έως
το τέλος του 2021.