Νέο φάρμακο έναντι νευροεκφυλιστικών παθήσεων

Η διμεβολίνη (Dimebon™) είναι ένα αντιισταμινικό φάρμακο το οποίο, όπως έχουν δείξει οι προκλινικές και κλινικές δοκιμές του, μπορεί να εμποδίσει τον εκφυλισμό των κυττάρων του εγκεφάλου διαμέσου μιας σειράς διαφορετικών μοριακών μηχανισμών: μπλοκάροντας τη δράση των νευροτοξικών β-αμυλοειδών πρωτεϊνών, αναστέλλοντας τη λειτουργία των L-καναλιών ασβεστίου και τροποποιώντας τη δράση ειδικών υποδοχέων, ειδικότερα αυτών που σχετίζονται με τους μιτοχονδριακούς πόρους.

Ένα νέο πειραματικό φάρμακο έναντι νευροεκφυλιστικών παθήσεων ολοκλήρωσε με επιτυχία την 3η φάση των κλινικών του δοκιμών, αποδεικνύοντας ότι μπορεί να εμποδίζει την καταστροφή των νευρικών κυττάρων και να βελτιώνει αισθητά και με ασφάλεια τη μνήμη και διάφορες νοητικές λειτουργίες σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού Νόσου Αλτσχάιμερ.

Αυτό ανακοίνωσαν Αμερικανοί ερευνητές κατά τη διάρκεια του 60ου Ετήσιου Συνεδρίου της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας, σημειώνοντας παράλληλα ότι μετά από μία συμπληρωματική φάση κλινικών δοκιμών που θα ξεκινήσει μέσα στους επόμενους μήνες σε Ευρώπη, Βόρεια και Νότια Αμερική, το νέο φάρμακο θα είναι έτοιμο για υποβολή προς αξιολόγηση και έγκριση στην Αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMEA), στις αρχές του 2010.

Πρόκειται για τη διμεβολίνη (Dimebon™), ένα αντιισταμινικό φάρμακο το οποίο, όπως έχουν δείξει οι προκλινικές και κλινικές δοκιμές του, μπορεί να εμποδίσει τον εκφυλισμό των κυττάρων του εγκεφάλου διαμέσου μιας σειράς διαφορετικών μοριακών μηχανισμών: μπλοκάροντας τη δράση των νευροτοξικών β-αμυλοειδών πρωτεϊνών, αναστέλλοντας τη λειτουργία των L-καναλιών ασβεστίου και τροποποιώντας τη δράση ειδικών υποδοχέων, ειδικότερα αυτών που σχετίζονται με τους μιτοχονδριακούς πόρους.

Κατά τη διάρκεια των πιο πρόσφατων κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν εντός ενός χρόνου σε 183 ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού Νόσου Αλτσχάιμερ, αποδείχτηκε ότι η διμεβολίνη βελτίωσε σημαντικά μια σειρά από λειτουργίες όπως η μνήμη, οι γλωσσικές ικανότητες, η συνείδηση του τόπου και του χρόνου, ο προσανατολισμός και η εκτέλεση απλών αλλά και πιο περίπλοκων ενεργειών, σε σχέση με ασθενείς στους οποίους είχε χορηγηθεί εικονικό φάρμακο (placebo).

Τα πρώτα θετικά αποτελέσματα μάλιστα ήταν εμφανή ήδη εντός των 3 πρώτων μηνών, παρουσιάζονταν ακόμη πιο βελτιωμένα στους 6 μήνες από την έναρξη της θεραπείας και ήταν αισθητά καλύτερα με τη συμπλήρωση ενός χρόνου. Το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό γενικά και οι πιο συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν ήταν η ξηροστομία και η μελαγχολία.

Η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου ανακοίνωσε ότι πέραν των συμπληρωματικών (επιβεβαιωτικών) κλινικών δοκιμών της διμεβολίνης για την αντιμετώπιση της Νόσου Αλτσχάιμερ, θα ξεκινήσει σύντομα και η 2η φάση των κλινικών δοκιμών της ουσίας με ένδειξη την αντιμετώπιση μιας άλλης νευροεκφυλιστικής πάθησης, της Νόσου του Χάντιγκτον.