Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε μια νέα ένδειξη για το βιολογικό παράγοντα adalimumab, τη θεραπεία ορισμένων μορφών μη λοιμώδους ραγοειδίτιδας. Πρόκειται για φλεγμονή του ματιού, στο ραγοειδή χιτώνα, το μεσαίο στρώμα του οφθαλμού, που μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη όραση ή και απώλειά της, καθώς αποτελεί την 5η αιτία τύφλωσης στον ανεπτυγμένο κόσμο.
Το φάρμακο διατίθεται πλέον και στην Ελλάδα και μάλιστα οι οφθαλμίατροι
μπορούν πλέον να το συνταγογραφούν απευθείας στον ασθενή, χωρίς να χρειάζεται
να περάσει από γνωμοδοτική επιτροπή του ΕΟΠΥΥ.
Η νέα θεραπεία
Το adalimumab στοχεύει και βοηθά στη
δέσμευση του παράγοντα TNF-α, μιας συγκεκριμένης
αιτίας φλεγμονής, που μπορεί να παίζει ρόλο στη ραγοειδίτιδα. Τα αποτελέσματα
δύο κύριων μελετών φάσης 3, των VISUAL-I και VISUAL-II, έδειξαν ότι οι ασθενείς με ενεργή και με ελεγχόμενη μη
λοιμώδη διάμεση ραγοειδίτιδα, οπίσθια ραγοειδίτιδα και πανραγοειδίτιδα, στους
οποίους χορηγήθηκε adalimumab, είχαν σημαντικά μικρότερο κίνδυνο έξαρσης της
νόσου ή μείωσης της οπτικής οξύτητας, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Έτσι, το adalimumab είναι πλέον η πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη
βιολογική θεραπεία για τη μη λοιμώδη ενδιάμεση ραγοειδίτιδα, οπίσθια
ραγοειδίτιδα και πανραγοειδίτιδα σε ενήλικες ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση
στην κορτιζόνη, σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται σταδιακή μείωσή της,
καθώς και σε ασθενείς στους οποίους αντενδείκνυται η θεραπεία με κορτιζόνη.
Το adalimumab χορηγείται αυτή τη
στιγμή για τη θεραπεία 13 διαφορετικών νοσημάτων σε περισσότερους από 1.000.000
ασθενείς, διεθνώς.