Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


Νέα θεραπεία για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα στην Ευρώπη

2/2/2017 9:41:48 πμ
Το tofacitinib citrate πήρε θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων του ΕΜΑ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ένα νέο φάρμακο αναμένεται να πάρει έγκριση για κυκλοφορία στην Ευρώπη, μετά τη θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

Πρόκειται για tofacitinib citrate 5mg της Pfizer, το οποίο λαμβανόμενο δύο φορές ημερησίως, ενδείκνυται για τη μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα (ΡΑ). Η γνωμοδότηση της CHMP θα αποσταλεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση οριστικής απόφασης.


Εφόσον λάβει έγκριση, το tofacitinib citrate θα χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη σε ενήλικες ασθενείς που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα. Το tofacitinib citrate μπορεί να χορηγηθεί και ως μονοθεραπεία σε περιπτώσεις δυσανεξίας ή για άλλους λόγους ακαταλληλόλητας της μεθοτρεξάτης.


Η αίτηση άδειας κυκλοφορίας περιλάμβανε δεδομένα από το παγκόσμιο πρόγραμμα ανάπτυξης κλινικών μελετών φάσης 3 για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα ORAL (Oral Rheumatoid Arthritis TriaLs, το οποίο αποτελούνταν από έξι ολοκληρωμένες κλινικές μελέτες και από δύο ανοιχτές, μακροχρόνιες μελέτες επέκτασης (LTE). Κατά τη στιγμή υποβολής της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, το πρόγραμμα ανάπτυξης ORAL είχε συγκεντρώσει 19.000 και πλέον έτη έκθεσης ασθενών στο φάρμακο σε πάνω από 6.100 ασθενείς με παρατηρήσεις παρακολούθησης έως οκτώ ετών σε μία από τις μελέτες LTE.

Το tofacitinib

To tofacitinib είναι αναστολέας των κινασών Janus (JAK), μια νέα κατηγορία φαρμάκων στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ΡΑ στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Το tofacitinib citrate έχει λάβει έγκριση για χρήση σε 50 και πλέον χώρες και τώρα αναμένεται να πάρει και την έγκριση για κυκλοφορία στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Έχει δείξει 100% αποτελεσματικότητα και αναμένεται να κυκλοφορήσει το 2025
Ανακοινώθηκε και μια απόσυρση φαρμάκου από την ευρωπαϊκή αγορά






Σχετικά άρθρα

Ασθενείς λαμβάνουν τα φάρμακα GLP-1 για την παχυσαρκία χωρίς εποπτεία
Ανησυχητικά τα στοιχεία, σύμφωνα με παγκόσμια έρευνα
48 νέες δραστικές ουσίες συστήθηκαν το 2024 από τον ΕΜΑ
Ανάμεσα σε αυτές σημαντικές «πρωτιές», σύμφωνα με την εκτελεστική διευθύντρια E.Cooke
Φαρμακευτική Κάνναβη: Ανοίγει νέους δρόμους στη θεραπεία των νευροανοσολογικών νοσημάτων
Όπως αναδείχθηκε στο 11ο Πανελλήνιο Συνέδριο της Ελληνικής Ακαδημίας Νευροανοσολογίας
Ταμείο Ανάκαμψης: Διενέργεια προληπτικών ελέγχων για δύο σοβαρά γενετικά νοσήματα
Τη νωτιαία μυϊκή ατροφία και την κυστική ίνωση