Μηνύσεις κατά του FDA για την τιρζεπατίδη

Αναστάτωση έχει προκληθεί μετά την ανακοίνωση από τον FDA ότι στις ΗΠΑ αποκαταστάθηκε η αγορά των σκευασμάτων τιρζεπατίδης για τον διαβήτη και την παχυσαρκία, με την υπεύθυνη εταιρεία Lilly να είναι πλέον σε θέση να ανταποκριθεί στη ζήτηση. Στην ανακοίνωση διευκρινίζεται ότι θα υπάρχουν μεμονωμένα προβλήματα εφοδιασμού τοπικά, μέχρι τα προϊόντα να φτάσουν σε κάθε σημείο διάθεσης. Ωστόσο ο Οργανισμός απαγορεύει πλέον στα φαρμακεία-εργαστήρια γαληνικών να παρασκευάζουν τις δικές τους εκδοχές του φαρμάκου, ένα προσωρινό μέτρο που είχε ληφθεί για την αντιμετώπιση των μεγάλων ελλείψεων.

Στην απαγόρευση αυτή αντέδρασε ο αρμόδιος φαρμακευτικός σύλλογος, Alliance for Pharmacy Compounding (APC), με τον CEO Scott Brunner να εξηγεί στο Medscape πως τα περισσότερα φαρμακεία θα είναι «τυχερά» αν βρουν 2-3 κουτιά την ημέρα από τη φαρμακαποθήκη τους, τη στιγμή που υπάρχουν λίστες αναμονής με εκατοντάδες ασθενείς. «Ήδη τα φαρμακεία μάς ενημερώνουν ότι δεν μπορούν να καλύψουν παραγγελίες, ενώ οι ασθενείς που λάμβαναν το φάρμακο σε γαληνικό έμειναν απότομα ξεκρέμαστοι, γιατί οι συνταγές τους δεν εκτελούνται πλέον. Επιπλέον, αν όλοι αυτοί λάβουν τα προϊόντα της Lilly θα ξαναέχουμε ελλείψεις» τόνισε. 

Σύμφωνα δε με το Bloomberg, ένας αντίστοιχος σύλλογος (Outsourcing Facilities Association) προχώρησε σε μήνυση ενάντια στον FDA με το επιχείρημα ότι η απόφαση είναι αυθαίρετη και παράνομη και καλεί τον Οργανισμό να επαναφέρει την τιρζεπατίδη στα ελλειπτικά φάρμακα.