Καινοτόμα φάρμακα σε αναμονή έγκρισης

Μια σειρά καινοτόμων φαρμάκων για τη θεραπευτική αντιμετώπιση παθήσεων του καρδιοαγγειακού, του αναπνευστικού και το νευρικού συστήματος όπως και του διαβήτη, βρίσκεται αυτή τη στιγμή σε στάδιο κλινικών δοκιμών.

Τα ελπιδοφόρα αυτά φάρμακα, αφού αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά τους, θα είναι υποψήφια προς έγκριση από τους ελεγκτικούς οργανισμούς της Ευρώπης (EMEA) και της Αμερικής (FDA), με σκοπό τη βελτίωση της ποιότητας ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων.

Μια σειρά καινοτόμων φαρμάκων για τη θεραπευτική αντιμετώπιση παθήσεων του καρδιοαγγειακού, του αναπνευστικού και το νευρικού συστήματος όπως και του διαβήτη, βρίσκεται αυτή τη στιγμή σε στάδιο κλινικών δοκιμών.

Τα ελπιδοφόρα αυτά φάρμακα, αφού αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά τους, θα είναι υποψήφια προς έγκριση από τους ελεγκτικούς οργανισμούς της Ευρώπης (EMEA) και της Αμερικής (FDA), με σκοπό τη βελτίωση της ποιότητας ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων.

Μεταξύ των φαρμάκων αυτών, ενδεικτικά μπορούν να αναφερθούν τα εξής:

Φάρμακα για παθήσεις του καρδιοαγγειακού

Darapladib της GlaxoSmithKline: αναστολέας της φωσφολιπάσης Α2 που σχετίζεται με λιποπρωτεΐνες, για τη θεραπεία της αθηροσκλήρωσης και την αποφυγή καρδιακών επεισοδίων. Βρίσκεται στην 3η φάση των κλινικών δοκιμών (μελέτη «STABILITY - STabilisation of Atherosclerotic plaque By Initiation of darapLadIb TherapY»), με τη συμμετοχή 15.000 ασθενών από 39 χώρες του κόσμου.

Mipomersen των Genzyme και Isis Pharmaceuticals: βιοτεχνολογικό φαρμακευτικό προϊόν, ένα από τα πρώτα σκευάσματα που χρησιμοποιεί την προηγμένη τεχνολογία του RNAi («RNA παρεμβολής») για την αποφυγή σχηματισμού αθηρογενετικών λιποπρωτεϊνών και την αντιμετώπιση της υπερχοληστερολαιμίας. Βρίσκεται στην 3η φάση των κλινικών δοκιμών.

Anacetrapib της Merck: αναστολέας της Πρωτεΐνης Μεταφοράς των Εστέρων Χοληστερόλης (CETP), για την αντιμετώπιση της υπερχοληστερολαιμίας και την αποφυγή καρδιοαγγειακής νόσου. Βρίσκεται στην 3^η φάση των κλινικών δοκιμών.

R1658 της Roche: αναστολέας της Πρωτεΐνης Μεταφοράς των Εστέρων Χοληστερόλης (CETP), για την αντιμετώπιση της υπερχοληστερολαιμίας και την αποφυγή καρδιοαγγειακής νόσου. Βρίσκεται στην 3η φάση των κλινικών δοκιμών.

TRA-SCH-530348 της Schering-Plough: αντιαιμοπεταλιακό φάρμακο, ανταγωνιστής του υποδοχέα θρομβίνης, για την αποφυγή αθηροθρομβωτικών συμβάντων. Βρίσκεται στην 3η φάση των κλινικών δοκιμών, με τη συμμετοχή 30.000 ασθενών.

AZD6140 της AstraZeneca: αντιαιμοπεταλιακό φάρμακο, ανταγωνιστής του υποδοχέα διφοσφωρικής αδενοσίνης, για την αποφυγή συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων και τη μείωση του κινδύνου θρομβωτικών συμβάντων. Έχει ολοκληρωθεί η 2η φάση των κλινικών δοκιμών.

Φάρμακα για παθήσεις του νευρικού συστήματος

Saredutant της Sanofi-Αventis: ανταγωνιστής του υποδοχέα της νευροκινίνης-2, αντικαταθλιπτικό/αγχολυτικό. Βρίσκεται στην 3η φάση των κλινικών δοκιμών.

Asenapine (Saphris) της Schering-Plough: ανταγωνιστής των υποδοχέων σεροτονίνης και ντοπαμίνης (5-HT_2A και D₂ αντίστοιχα), 2ης γενιάς ατυπικό αντιψυχωσικό για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας και των οξέων μανιακών επεισοδίων που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή. Έχει ολοκληρώσει την 3η φάση των κλινικών δοκιμών.

Telcagepant της Merck: ανταγωνιστής του υποδοχέα του Πεπτιδίου που σχετίζεται με το Γονίδιο της Καλσιτονίνης (CGRP), για την αντιμετώπιση της ημικρανίας. Έχει ολοκληρώσει την 3η φάση των κλινικών δοκιμών.

Eplivanserin της Sanofi-Αventis: εκλεκτικός ανταγωνιστής του υποδοχέα σεροτονίνης (5-HT_2A), για την αντιμετώπιση των διαταραχών του ύπνου. Έχει ολοκληρώσει την 3η φάση των κλινικών δοκιμών.

Φάρμακα για παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος

Indacaterol των Novartis και Skye Pharma: αγωνιστής μακράς δράσης του αδρενεργικού υποδοχέα β, βρογχοδιασταλτικό, για την αντιμετώπιση της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ως μονοθεραπεία) και του άσθματος (ως συνδυαστική θεραπεία). Βρίσκεται στην 3η φάση των κλινικών δοκιμών.

Aclidinium bromide των Forest και Almirall: μουσκαρινικός ανταγωνιστής, αντιχολινεργικό, για την αντιμετώπιση της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας. Βρίσκεται στην 3η φάση των κλινικών δοκιμών.

Φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη

Alogliptin (SYR-322) της Takeda: αναστολέας της Διπεπτιδυλ-Πεπτιδάσης 4 (DPP-4). Έχει ολοκληρώσει την 3η φάση των κλινικών δοκιμών.

Saxagliptin (Onglyza) των Bristol-Myers Squibb και AstraZeneca: αναστολέας της Διπεπτιδυλ-Πεπτιδάσης 4 (DPP-4). Ολοκληρώνει την 3η φάση των κλινικών δοκιμών.

Liraglutide (Victoza) της Novo Nordisc: ανάλογο μακράς δράσης του προσομοιάζοντος με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1). Έχει ολοκληρώσει την 3η φάση των κλινικών δοκιμών.

Dapagliflozin των Bristol-Myers Squibb και AstraZeneca: αναστολέας του υποτύπου 2 των πρωτεϊνών συμμεταφοράς Νατρίου-Γλυκόζης (SGLT2). Βρίσκεται στην 3η φάση των κλινικών δοκιμών.