Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Peifasyn Academy: Νέο webinar για τη στοματική υγιεινή
Για πρώτη φορά, ένα εξειδικευμένο σεμινάριο αναδεικνύει τον ρόλο του φαρμακοποιού στη φροντίδα της στοματικής υγείας

Ιατροτεχνολογικά προϊόντα: Νέες επισημάνσεις για τις μεταβατικές διατάξεις του ευρωπαϊκού κανονισμού

27/7/2023 4:15:37 πμ
Ενημέρωση από τον ΕΟΦ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Σχετικά με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2023/607 και τις μεταβατικές διατάξεις για ορισμένα ιατροτεχνολογικά και in vitro διαγνωστικά προϊόντα, ο ΕΟΦ ενημερώνει ότι αναθεωρήθηκε το έγγραφο με τίτλο: «Q&A on practical aspects related to the implementation of Regulation (EU) 2023/607» (δείτε το εδώ). 

Επισημαίνεται ότι η ισχύς των πιστοποιητικών που εκδόθηκαν από κοινοποιημένους οργανισμούς σύμφωνα με τις οδηγίες 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ παρατείνεται έως τις νέες ημερομηνίες μόνο εάν πληρούνται οι απαραίτητες προϋποθέσεις που αναφέρονται στο Άρθρο 1 του Κανονισμού (ΕΕ) 2023/607.

Ως εκ τούτου, καλούνται οι οικονομικοί φορείς να επιβεβαιώνουν ότι πληρούνται οι απαραίτητες προϋποθέσεις, πριν από τη διάθεση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην ελληνική αγορά.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Πρόκειται για ελληνική εταιρεία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, φαρμάκων και OTC






Σχετικά άρθρα

Εθνικός διάλογος για τον καρκίνο υπό τον Πρωθυπουργό
Σύμφωνα με τον Άδ. Γεωργιάδη θα έχει ολοκληρωθεί εντός του 2025
Η επιβάρυνση του διαβήτη και οι προοπτικές μεταρρύθμισης
Τα συμπεράσματα μελέτης που ανέθεσε ο ΣΦΕΕ στο LSE
Γαλλία: Απαγορεύει τις ουσίες PFAS σε καλλυντικά
Η νομοθεσία θα τεθεί σε ισχύ το 2026
Ανησυχητική η στάση του FDA απέναντι στα εμβόλια
Απειλείται η έγκαιρη παραγωγή των επόμενων αντιγριπικών