Συντακτική ομάδα ΦΚ

ΗΠΑ: Λήγουν οι πατέντες για πλήθος πρωτότυπων φαρμάκων

8/9/2009

Πότε θα κυκλοφορήσουν τα αντίγραφά τους

Πλήθος πρωτότυπων φαρμάκων αναμένεται να χάσουν στις ΗΠΑ το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τους (πατέντα), κατά τα επόμενα χρόνια.

Για τα φάρμακα αυτά, εκτός και αν με κάποιο τρόπο υπάρξει «επέκταση» της διάρκειας προστασίας της πατέντας τους, θα υπάρξουν αντίγραφα φάρμακα σε πολύ χαμηλότερες τιμές.

Το ίδιο φυσικά αναμένεται να ισχύσει και στην ευρωπαϊκή αγορά φαρμάκου.

Πλήθος πρωτότυπων φαρμάκων αναμένεται να χάσουν στις ΗΠΑ το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τους (πατέντα), κατά τα επόμενα χρόνια. Για τα φάρμακα αυτά, εκτός και αν με κάποιο τρόπο υπάρξει «επέκταση» της διάρκειας προστασίας της πατέντας τους, θα υπάρξουν αντίγραφα φάρμακα σε πολύ χαμηλότερες τιμές. Το ίδιο φυσικά αναμένεται να ισχύσει και στην ευρωπαϊκή αγορά φαρμάκου.

Οι φαρμακοποιοί, κατά τη μετάβαση αυτή από τα πρωτότυπα συνταγογραφούμενα φάρμακα στα αντίστοιχα γενόσημα, θα πρέπει να είναι ενημερωμένοι για τις εξελίξεις, καθώς ασθενείς που αγωνίζονται να μειώσουν το κόστος της θεραπευτικής τους αγωγής θα απευθύνονται όλο και περισσότερο σ’ αυτούς με την ερώτηση «Υπάρχει μήπως κάποιο αντίγραφο σκεύασμα του φαρμάκου που παίρνω;». Όλο και περισσότερο κατά τα επόμενα έτη, η απάντηση στην ερώτηση αυτή θα είναι καταφατική.

Φάρμακα των οποίων η πατέντα λήγει μέσα στο 2009

Valtrex (valacyclovir hydrochloride) της GlaxoSmithKline: μέσα στο 2009 αναμένεται να λήξει η πατέντα του αντι-ιικού φαρμάκου κατά του έρπητα. Η Teva έχει ήδη λάβει έγκριση από την FDA για κυκλοφορία του αντίστοιχου γενόσημου φαρμάκου της από τον Δεκέμβριο.

Mepron (atovaquone) της GlaxoSmithKline, για την αντιμετώπιση ειδικών, σοβαρών περιπτώσεων πνευμονίας και της νόσου του Lyme. Η πατέντα λήγει μέσα στο 2009.

Prevacid (lansoprazole) της Takeda Pharmaceuticals για την αντιμετώπιση της ΓΟΠ: λήξη προστασίας διπλώματος ευρεσιτεχνίας μέσα στο 2009 και κυκλοφορία αντίστοιχου Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ. από τη Novartis.

Topamax (topiramate) της Ortho-McNeill, Migranal (dihydroergotamine) της Novartis και Imitrex (sumatriptan) της GlaxoSmithKline: για τα ευρύτατα χρησιμοποιούμενα φάρμακα κατά της ημικρανίας, θα μπορούν να κυκλοφορήσουν αντίγραφα φάρμακα από τα τέλη του 2009/αρχές του 2010. Ήδη έχει πάρει έγκριση από την FDA ένα αντίγραφο σκεύασμα του Topamax, ενώ η GlaxoSmithKline ετοιμάζει έναν νέο συνδυασμό σουματριπτάνης και ναπροξένης (Trexima) για να αντισταθμίσει τις απώλειες κερδών από το Imitrex.

Lamictal (lamotrigine) της GlaxoSmithKline: η πατέντα του φαρμάκου κατά της διπολικής διαταραχής και της επιληψίας έχει ήδη λήξει και αναμένεται να κυκλοφορήσουν στην αμερικανική αγορά τα πρώτα αντίγραφά του. Η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου σε μια προσπάθεια να αντισταθμίσει τις απώλειες κερδών, ετοιμάζεται να κυκλοφορήσει το Lamictal XR σε νέα φαρμακοτεχνική μορφή παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Keppra (levetiracetam) της UCB: λήξη της πατέντας του αντιεπιληπτικού φαρμάκου μέσα στο 2009.

Φάρμακα των οποίων η πατέντα λήγει μέσα στο 2010

Lipitor (atorvastatin) της Pfizer: το φάρμακο με τις περισσότερες πωλήσεις παγκοσμίως αναμένεται να χάσει την προστασία της πατέντας του τον Μάρτιο του 2010. Η παρασκευάστρια εταιρεία έχει ήδη συνάψει συμφωνία με την Ranbaxy Laboratories προκειμένου για την κυκλοφορία ενός αντιγράφου του.

Arimidex (anastrozole) της AstraZeneca: αντινεοπλασματικό φάρμακο του οποίου η προστασία πατέντας παρατείνεται έως τον Ιούνιο του 2010.

Aricept (donepezil) των Pfizer/Eisai: φάρμακο κατά της νόσου Αλτσχάιμερ, αντίγραφο του οποίου ετοιμάζεται να κυκλοφορήσει η Teva, μετά τη λήξη προστασίας του διπλώματος ευρεσιτεχνίας του.

Cozaar (losartan) της Merck: τον Απρίλιο του 2010 λήγει η πατέντα του ευρύτατα συνταγογραφούμενου φαρμάκου για την αντιμετώπιση της υπέρτασης και του διαβήτη. Αντίγραφό του αναμένεται μεταξύ άλλων από την Teva.

Flomax (tamsulosin) των Boehringer Ingelheim/Astella: το φάρμακο για την υπερτροφία του προστάτη θα μπορεί να διατίθεται και ως αντίγραφο από τον Μάρτιο του 2010. Μεταξύ των εταιρειών που θα δραστηριοποιηθούν στην παρασκευή αντιγράφων του Flomax, ξεχωρίζει η Ranbaxy Laboratories.

Protonix (pantoprazole) της Wyeth για τα συμπτώματα αίσθησης καύσου στο πεπτικό.

Hycamtin (topotecan) της GlaxoSmithKline: αντινεοπλασματικό

Climara (estradiol) της Bayer: θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης

Invirase (saquinavir) της Roche για την αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV/AIDS.

Φάρμακα των οποίων η πατέντα λήγει μέσα στο 2011

Levaquin (levofloxacin) της Johnson & Johnson: το αντιβιοτικό ευρέος φάσματος έχει λάβει παράταση της ισχύος της πατέντας του έως τον Ιούνιο του 2011.

Advair (fluticasone/salmeterol) τηςGlaxoSmithKline: αναμένονται αντίγραφα του σκευάσματος κατά του άσθματος, μέσα στο 2011.

Plavix (clopidogrel) των Bristol-Myers Squibb/Sanofi-Aventis: το ευρύτατα χρησιμοποιούμενο αντιθρομβωτικό φάρμακο χάνει την προστασία πατέντας μέσα στο 2011, ενώ αντίγραφό του ετοιμάζει η Apotex.

Αρκετά αντιψυχωσικά φάρμακα με πωλήσεις δισεκατομμυρίων δολαρίων χάνουν την προστασία της πατέντας τους. Μεταξύ αυτών τα: Seroquel (quetiapine) της AstraZeneca, Zyprexa (olanzapine) της Eli Lilly και Effexor XR (venlafaxine) της Wyeth.

’λλα φάρμακα που χάνουν την προστασία της πατέντας τους μέσα στο 2011 είναι τα:

Aprovel (irbesartan) των Bristol-Myers/Sanofi-Aventis για τη θεραπεία της υπέρτασης.

Xalatan (latanoprost, οφθαλμικό διάλυμα) της Pfizer για τη θεραπεία του γλαυκώματος.

Astelin (azelastine) της Wallace: αντιισταμινικό ρινικό σπρέι.

Synarel (nafarelin) της Roche: ρινικό σπρέι για την πρόωρη εφηβεία και την ενδομητρίωση.

Actos (pioglitazone) της Takeda: για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

Follistim (follitropin beta) της Organon: φάρμακο γονιμότητας.

Viramune (nevirapine) της Boehringer Ingleheim: για αντιρετροϊκή θεραπεία.

Φάρμακα των οποίων η πατέντα λήγει μέσα στο 2012

Πολλά ευρύτατα συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως τα:

Crestor (rosuvastatin) της AstraZeneca, για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης

Symbicort (budesonide/formoterol) της AstraZeneca, για τη θεραπεία του άσθματος