Χάπι επιβραδύνει τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Οι ερευνητές βρήκαν ότι οι ασθενείς στους οποίους είχαν χορηγηθεί τα 0,6mg του φαρμάκου παρουσίασαν 40% λιγότερες νευροεκφυλιστικές βλάβες σε σχέση με ασθενείς στους οποίους είχε χορηγηθεί εικονικό φάρμακο.

Επίσης σε ασθενείς που υποβλήθηκαν στην ίδια θεραπεία επί τρεις μήνες επιπλέον, παρατηρήθηκε περιορισμός των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας έως και κατά 60%.

Ιδιαίτερα ενθαρρυντικά είναι τα αποτελέσματα της 2ης φάσης των κλινικών δοκιμών της λακινιμόδης (laquinimod), ενός νέου φαρμάκου σε μορφή χαπιού για την αντιμετώπιση της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Στο πλαίσιο έρευνας που πραγματοποιήθηκε από πανεπιστήμιο του Μιλάνου και σε συνεργασία με 51 ιατρικά κέντρα 9 διαφορετικών χωρών, διαπιστώθηκε ότι η λακινιμόδη μπορούσε να επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου, μειώνοντας τη νευροεκφυλιστική της δραστηριότητα έως και κατά 60% σε κάποιους ασθενείς.

Στη συγκεκριμένη μελέτη, η οποία δημοσιεύεται στο περιοδικό Lancet, συμμετείχαν 300 ασθενείς με ένα τουλάχιστον επεισόδιο υποτροπής κατά τη διάρκεια του έτους πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου και με ένδειξη μίας τουλάχιστον φλεγμονώδους βλάβης στο νευρικό τους σύστημα.

Στους εθελοντές που συμμετείχαν στην έρευνα χορηγήθηκαν είτε 0,3mg ή 0,6mg λακινιμόδης είτε εικονικό φάρμακο (placebo) και η δράση της ουσίας διαπιστωνόταν περιοδικά με μαγνητική τομογραφία του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού, μία φορά το μήνα, επί εννέα μήνες.

Οι ερευνητές βρήκαν ότι οι ασθενείς στους οποίους είχαν χορηγηθεί τα 0,6mg του φαρμάκου παρουσίασαν 40% λιγότερες νευροεκφυλιστικές βλάβες σε σχέση με ασθενείς στους οποίους είχε χορηγηθεί εικονικό φάρμακο. Επίσης σε ασθενείς που υποβλήθηκαν στην ίδια θεραπεία επί τρεις μήνες επιπλέον, παρατηρήθηκε περιορισμός των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας έως και κατά 60%. Αντίθετα η χορήγηση των 0,3mg λακινιμόδης δεν οδήγησε σε κάποιου βαθμού βελτίωση της κατάστασης σε σχέση με τη χορήγηση του εικονικού φαρμάκου.

Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια της λακινιμόδης, παρατηρήθηκε ότι η ουσία ήταν γενικά καλά ανεκτή, ενώ σε 2 ασθενείς μόνο εμφανίστηκαν κάποιες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες υποχώρησαν μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Το νέο αυτό χάπι θεωρείται ήδη ως ένα από τα πιο ελπιδοφόρα μέσα για τη μελλοντική αντιμετώπιση της σκλήρυνσης κατά πλάκας, το οποίο μάλιστα δείχνει να συνδυάζει την αποτελεσματικότητα με την ευκολία στη χορήγησή του (τα περισσότερα από τα φάρμακα που κυκλοφορούν σήμερα για την αντιμετώπιση της νόσου είναι ενέσιμα). Για το λόγο αυτό οι επιστήμονες αναμένουν και τα αποτελέσματα της τελευταίας φάσης των κλινικών δοκιμών, οι οποίες θα αξιολογήσουν εκτενέστερα την ασφάλεια του φαρμάκου και θα το συγκρίνουν με τις υπάρχουσες θεραπείες, δίνοντας το πράσινο φως για την έγκριση και την κυκλοφορία του.