Σε μια μεγάλη αλλαγή στις προειδοποιήσεις ασφαλείας των στατινών προχωρά ο FDA, αναφορικά με τις εγκύους.
Ενώ αυτή η κατηγορία
των φαρμάκων αντενδείκνυται κατά τη
διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο FDA ζητά
τώρα να αφήνεται ανοιχτό το ενδεχόμενο
χορήγησής τους μόνο στις γυναίκες
που βρίσκονται σε πολύ μεγάλο κίνδυνο
για καρδιαγγειακά συμβάντα, ώστε να
προληφθούν θανατηφόρα περιστατικά. Ενδεικτικά αναφέρει τις γυναίκες που
πάσχουν από ομόζυγο οικογενειακή
υπερχοληστερολαιμία αλλά και όσες
έχουν ιστορικό καρδιακής προσβολής ή
εγκεφαλικού επεισοδίου.
Ειδικότερα, στις συστάσεις του FDA προς
τους επαγγελματίες υγείας αναφέρεται:
«Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει
να διακόψουν τη θεραπεία με στατίνη
στις περισσότερες εγκύους ή μπορούν
να λάβουν υπόψη τις συνεχιζόμενες
θεραπευτικές ανάγκες κάθε ασθενούς,
ιδιαίτερα εκείνων που διατρέχουν
πολύ υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών
επεισοδίων κατά τη διάρκεια της
εγκυμοσύνης. Λόγω της χρόνιας φύσης
των καρδιαγγειακών παθήσεων, η
θεραπεία της υπερλιπιδαιμίας δεν είναι
γενικά απαραίτητη κατά τη διάρκεια της
εγκυμοσύνης».
Αναφορικά με το θηλασμό, η χορήγηση
του φαρμάκου αντενδείκνυται ξεκάθαρα.
Αν η γυναίκα χρειάζεται να λαμβάνει
στατίνη λόγω του υψηλού καρδιαγγειακού
κινδύνου, τότε δεν συνιστάται ο θηλασμός.
Ο FDA ευελπιστεί ότι η αλλαγή αυτή
θα καθησυχάσει τους επαγγελματίες
υγείας ότι οι στατίνες είναι ασφαλείς
να συνταγογραφηθούν σε ασθενείς που
μπορεί να μείνουν έγκυοι αλλά και τις
ασθενείς με ακούσια έκθεση σε στατίνες
στην αρχή της εγκυμοσύνης.