Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


FDA: Θετικά τα πρώτα δεδομένα για το εμβόλιο της Pfizer κατά του RSV

3/3/2023 1:20:51 πμ
Η οριστική απόφαση για την έγκρισή του αναμένεται το Μάιο
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Προχωρά η διαδικασία αξιολόγησης του εμβολίου κατά του συγκυτιακού ιού RSV που αναπτύσσει η Pfizer Inc.

Σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας, η αρμόδια επιτροπή του FDA έκρινε ότι τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας είναι επαρκή για να προχωρήσει η αξιολόγηση, με την οριστική απόφαση του Οργανισμού για την έγκριση ή μη της άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου να αναμένεται τον ερχόμενο Μάιο.

«Το εμβόλιο προορίζεται για χρήση από ενήλικες 60 ετών και άνω, οι οποίοι διατρέχουν κίνδυνο για σοβαρή νόσο, νοσηλεία, ακόμα και θάνατο αν προσβληθούν, από τον ιό RSV» δήλωσε η Annaliesa Anderson, Ph.D, αντιπρόεδρος και Chief Scientific Officer του τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης Εμβολίων της εταιρείας, ενώ πρόσθεσε πως η εν λόγω απόφαση της επιτροπής αποδεικνύει την ισχύ των επιστημονικών δεδομένων αλλά και την αφοσίωση της εταιρείας να κυκλοφορήσει αυτό το εμβόλιο στην αγορά.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Με χρηματοδότηση από την κυβέρνηση των ΗΠΑ
Εξετάστηκε η πληρότητα και η συνοχή του σχεδίου αντιμετώπισης και η συνεργασία μεταξύ των εμπλεκόμενων φορέων






Σχετικά άρθρα

ΕΜΑ: Το glatiramer acetate συνδέεται με αναφυλακτικές αντιδράσεις
Μπορεί να εμφανιστούν έως και χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας
Εγκρίθηκε στην Ευρώπη σύστημα CGM με τεχνητή νοημοσύνη
Είναι προϊόν της Roche Diagnostics
FDA: Έγκριση σε νέα θεραπεία για την ατοπική δερματίτιδα
To roflumilast αποδείχθηκε αποτελεσματικό τόσο στην εμφάνιση του δέρματος όσο και στην ανακούφιση από τον κνησμό