Την ολοκλήρωση της συμφωνίας με τη φαρμακευτική εταιρεία Bayer HealthCare για τη μετάβαση των δικαιωμάτων του προϊόντος Campath/MabCampath (alemtuzumab) σε παγκόσμιο επίπεδο, ανακοίνωσε η εταιρεία Genzyme. Επιπρόσθετα, η Genzyme απέκτησε τα δικαιώματα της εμπορικής εκμετάλλευσης (marketing) και διανομής του σκευάσματος Fludara (φωσφορική φλουδαραβίνη) σε παγκόσμιο επίπεδο, κίνηση που διευρύνει σημαντικά την παρουσία της Genzyme στην αιματολογία-ογκολογία. Κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου και ως την πλήρη μετάβαση των προϊόντων, οι δύο εταιρείες (Genzyme και η Bayer HealthCare) θα συνεχίσουν να συνεργάζονται, με σκοπό τη διασφάλιση της παροχής των σκευασμάτων προς τους ασθενείς. Η ουσία alentuzumab θεωρείται ως ένα πολλά υποσχόμενο θεραπευτικό σκεύασμα για τη σκλήρυνση κατά πλάκας και βρίσκεται ήδη στη φάση ΙΙΙ της κλινικής ανάπτυξης, με διεξαγωγή δύο κλινικών μελετών σε παγκόσμιο επίπεδο. Η πρώτη κλινική μελέτη, στην οποία η είσοδος των ασθενών έχει ήδη ολοκληρωθεί, μελετά την επίδραση του φαρμάκου σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία και βρίσκονται σε πρώιμο στάδιο της υποτροπιάζουσας - διαλείπουσας μορφής της νόσου. Η δεύτερη μελέτη, στην οποία η είσοδος των ασθενών αναμένεται να ολοκληρωθεί πριν από το τέλος του έτους, αφορά ασθενείς με διαλείπουσα ή υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας, οι οποίοι συνεχίζουν να εμφανίζουν ενεργή νόσο παρά το γεγονός ότι λαμβάνουν θεραπεία με άλλες θεραπευτικές ουσίες. Τα δεδομένα των μελετών αναμένεται να είναι διαθέσιμα μέσα στο 2011 και η έγκριση προβλέπεται μέσα στο 2012.
|
Εμπορική συμφωνία μεταξύ της Genzyme και της Bayer
5/6/2009
Μετάβαση δικαιωμάτων φαρμακευτικού σκευάσματος
Διαβάστε επίσης
23/12/2024 3:15:50 μμΣάρωσαν στα φαρμακεία οι αντιγριπικοί εμβολιασμοί φέτος
Έχουν γίνει 600 χιλιάδες περισσότεροι σε σύγκριση με πέρυσι
23/12/2024 3:13:01 μμΟι παγκόσμιες τάσεις και οι προκλήσεις στη φαρμακευτική πρακτική
Τα αιτήματα από τη Διεθνή Φαρμακευτική Ομοσπονδία (FIP)