Εμβόλιο ηπατίτιδας Β

Προσοχή!

Η έγκαιρη ανίχνευση των εγκύων που έχουν μολυνθεί με τον ιό της ηπατίτιδας Β είναι καθοριστική διότι αν η μητέρα είναι θετική για HBsAg τότε 20% των νεογνών μολύνονται και 90% των μολυνθέντων νεογνών παραμένουν χρόνιοι φορείς.

Γενικές πληροφορίες

Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β είναι στείρο εναιώρημα κεκαθαρμένου αδρανοποιημένου αντιγόνου (HBsAg) που παρασκευάζεται με την τεχνική του ανασυνδυασμένου DNA και είναι προσροφημένο σε υδροξείδιο του αργιλίου.

Τρόπος δράσης

Ο εμβολιασμός δρα προληπτικά κατά του ιού της ηπατίτιδας Β. Είναι αποτελεσματικός και ακίνδυνος σε νεογνά, παιδιά, εφήβους και ενήλικες, ενώ σε άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών δεν έχει την ίδια αποτελεσματικότητα.

Δεν ενέχει κίνδυνο μετάδοσης του ιού, αφού δεν περιέχει γενετικό υλικό του, ενώ μπορεί να δράσει προληπτικά κατά του ηπατοκυτταρικού καρκίνου.

Σε άτομα που δεν είχαν καλή ανταπόκριση στο εμβόλιο συνιστάται επανάληψη του εμβολιασμού με διπλή δόση.

Ενδείξεις

Το εμβόλιο ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση κατά του ιού της λοιμώδους ηπατίτιδας Β (HBV) σε άτομα όλων των ηλικιών που δεν έχουν ανοσοποιηθεί. Επίσης, επειδή η ηπατίτιδα D εμφανίζεται παρουσία και της ηπατίτιδας Β, ενδέχεται να προλαμβάνεται με τον εμβολιασμό αυτό.

• Ασθενείς σε αιμοκάθαρση που λαμβάνουν συχνά αίμα.

• Εργαζόμενοι σε νοσηλευτικά ιδρύματα.

• ’τομα σε στενή επαφή με φορείς του ιού.

• Νεογνά θετικών HBsAg μητέρων.

• Ομοφυλόφιλοι.

• Eκδιδόμενα άτομα.

• Χρήστες ενδοφλέβιων εξαρτησιογόνων ουσιών.

• ’τομα με πολλαπλούς ερωτικούς συντρόφους.

• Ταξιδιώτες σε περιοχές με υψηλή ενδημικότητα.

• Ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε μεταμόσχευση οργάνων.

• Νεογνά θετικών μητέρων (συνιστάται μαζί με την πρώτη δόση του εμβολίου η ταυτόχρονη χορήγηση 0,5ml υπεράνοσου ειδικής γ-σφαιρίνης εντός των πρώτων 12 ωρών μετά τον τοκετό).

• ’τομα που ήρθαν σε επαφή με μολυσμένο υλικό.

Αντενδείξεις

Το εμβόλιο κατά της ηπατίτιδας Β αντενδείκνυται:

• σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του

• σε οξύ εμπύρετο νόσημα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το εμβόλιο χορηγείται ενδομυϊκά στο δελτοειδή μυ στους ενήλικες και τα παιδιά ή στην προσθιοπλάγια επιφάνεια του μηρού στα νεογνά και στα βρέφη.

Η παραγωγή αντισωμάτων μειονεκτεί όταν η χορήγηση του εμβολίου γίνεται στο γλουτό.

Σε ασθενείς με αιμορραγική διάθεση και σε αιμορροφιλικούς η έγχυση γίνεται υποδόρια.

Το πρόγραμμα του εμβολιασμού περιλαμβάνει τρεις δόσεις.

Η 2η και η 3η δόση γίνονται 1 και 6 μήνες μετά την 1η. Εναλλακτικά μπορούν να χορηγηθούν 4 δόσεις (επιταχυνόμενο σχήμα). Το μεσοδιάστημα μεταξύ 1ης και 2ης δόσης εμβολίου πρέπει να είναι τουλάχιστον 4 εβδομάδες.

Επισημάνσεις

• Νεογνά θετικών HBsAg μητέρων πρέπει να εμβολιάζονται αμέσως μετά τη γέννηση παράλληλα με χορήγηση 0.5ml ειδικής γ-σφαιρίνης σε διαφορετικό σημείο ένεσης, καθώς έτσι αυξάνεται η παρεχόμενη προστασία.

• ’τομα σε αιμοκάθαρση και ασθενείς σε ανοσοκαταστολή ή AIDS πρέπει να εμβολιάζονται με τη διπλάσια δόση και με 4 συνολικά δόσεις.

• Παράγοντες που μειώνουν την ανοσιακή απάντηση είναι η ηλικία άνω των 40 ετών, το κάπνισμα, η παχυσαρκία, το φύλο (άρρεν) και η ανοσοανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το εμβόλιο της ηπατίτιδας Β είναι γενικώς καλά ανεκτό. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες δράσεις του είναι ήπιας μορφής και συνήθως υποχωρούν μέσα σε ελάχιστες ημέρες.

Οι ενέργειες αυτές είναι:

• Ερύθημα, πόνος και οίδημα στο σημείο της ένεσης.

• Κόπωση και πυρετός ή πονοκέφαλος.

• Απώλεια όρεξης, ναυτία, εμετός, διάρροια.

Σπανιότερα παρατηρούνται σοβαρής μορφής ανεπιθύμητες ενέργειες όπως:

• Οίδημα των άκρων, προσώπου, στόματος ή λαιμού.

• Δυσκολία στην αναπνοή.

• Δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός.

• Ασυνήθης κόπωση ή αδυναμία που εμφανίζεται ξαφνικά, μυϊκοί πόνοι και ζάλη.

• Σπάνια πρόκληση αλλεργίας, η οποία εμφανίζεται μέσα στις πρώτες ώρες του εμβολιασμού.

Κύηση - Γαλουχία

Το εμβόλιο χορηγείται σε περίοδο κύησης μόνο όταν κρίνεται απολύτως απαραίτητο και όταν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο.

Φύλαξη

Το εμβόλιο διατηρείται σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2⁰ έως 8⁰C. Δεν πρέπει να καταψύχεται.

Εμπορικά σκευάσματα