Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


EMA: Η μικροβιακή αντοχή κοστίζει στην Ε.Ε. 1,5 δισ. ευρώ το χρόνο

26/5/2022 1:48:41 πμ
Κατευθυντήριες οδηγίες για την ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών δημοσιεύει ο Οργανισμός
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Στην προσπάθειά του να υποστηρίζει την ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών φαρμάκων, ώστε να αντιμετωπιστεί η μικροβιακή αντοχή, ο ΕΜΑ δημοσιεύει κατευθυντήριες οδηγίες.

Όπως αναφέρει ο Οργανισμός, μόνο στην Ε.Ε. τα ανθεκτικά μικρόβια ευθύνονται για 33 χιλιάδες θανάτους το χρόνο, ενώ κοστίζουν στα συστήματα υγείας περίπου 1,5 δισ. ευρώ ετησίως. Οι ασθενείς, και ιδίως εκείνοι που προσβάλλονται από βακτήρια ανθεκτικά σε πολλά αντιβιοτικά, έχουν πλέον ελάχιστες θεραπευτικές επιλογές. 

Η κρισιμότητα της κατάστασης παγκοσμίως οδήγησε στη συνεργασία των ρυθμιστικών αρχών της Ε.Ε., των ΗΠΑ και της Ιαπωνίας ώστε να εναρμονιστούν οι απαιτήσεις τους αναφορικά με το σχεδιασμό κλινικών δοκιμών. Στόχος είναι οι εταιρείες που αναπτύσσουν τα φάρμακα να έχουν τη δυνατότητα να καταθέτουν αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας σε πολλούς οργανισμούς φαρμάκων ταυτόχρονα. Οι νέες οδηγίες παρέχουν διευκρινίσεις για τις μελέτες φαρμάκων που καλύπτουν θεραπευτικά κενά και κατευθύνσεις για τις θεραπείες παθήσεων του ουροποιητικού και τη γονόρροιας, για τις ΠΧΠ των αντιβιοτικών και για την ενίσχυση προγραμμάτων που αφορούν παιδιατρικά φάρμακα.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Η εταιρεία επαναπροσδιορίζει την Έρευνα & Ανάπτυξη
Συνάπτει συμφωνία για ένα νέο φάρμακο με την εταιρεία Gubra






Σχετικά άρθρα

Επούλωση & ανάπλαση με Μαστίχα Χίου
Γράφει ο Πέτρος Κασαρτζιάν, Φαρμακοποιός – Χημικός Φαρμάκων
Sotatercept: Να ενταχθεί στον θεραπευτικό αλγόριθμο της ΠΑΥ
Πρόταση από Έλληνες επιστήμονες
Το 30% του πληθυσμού αντιμετωπίζει κάποια διαταραχή ύπνου
Αλλά μόνο το 20% των ασθενών λαμβάνει θεραπεία
ΕΟΦ: Ενεργοποιήθηκε ο «Χάρτης Κλινικών Δοκίμων» της Ε.Ε.
Παρέχει πρόσβαση σε επαγγελματίες και ασθενείς σε ολόκληρη την τρέχουσα έρευνα