ΕΜΑ: Αποφάνθηκε οριστικά ότι τα φάρμακα GLP-1 δεν σχετίζονται με αυτοκτονικές τάσεις

Η επιτροπή PRAC του ΕΜΑ ολοκλήρωσε την αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αυτά δεν υποστηρίζουν την αιτιώδη σχέση μεταξύ των φαρμάκων της κατηγορίας ανταγωνιστών υποδοχέα GLP-1 με αυτοκτονικές τάσεις, σκέψεις και πράξεις. 

Υπενθυμίζεται ότι η επανεξέταση ξεκίνησε τον Ιούλιο του 2023, μετά από σχετικές αναφορές για άτομα που λάμβαναν λιραγλουτίδη ή σεμαγλουτίδη. Η επιτροπή επιπλέον ανέλυσε τα αποτελέσματα δύο σχετικών ερευνών που βασίζονταν σε ηλεκτρονικούς φακέλους υγείας (η μία διεξήχθη από τον ίδιο τον ΕΜΑ) και δεν εντόπισε αιτιώδη σχέση για κανένα από τα φάρμακα της κατηγορίας. Συμπερασματικά, δεν απαιτείται καμία επικαιροποίηση στις επισημάνσεις ασφαλείας στα φύλλα οδηγιών των εν λόγω φαρμάκων, ωστόσο καλούνται οι ΚΑΚ να συνεχίσουν να παρακολουθούν σχετικές αναφορές. 

Αναφορικά με τα νέα φάρμακα με από του στόματος σεμαγλουτίδη, ο ΕΜΑ θα εκδώσει σε συνεργασία με τον ΚΑΚ και με τους εθνικούς οργανισμούς φαρμάκου συγκεκριμένη πληροφόρηση για τους επαγγελματίες υγείας, ώστε να ξεκαθαριστούν οι διαφορές μεταξύ της τρέχουσας και της νέας μορφής της.