Ελπίδα για τους ασθενείς με ψωρίαση

Δύο κλινικές δοκιμές ενός βιολογικού παράγοντα με την ονομασία ustekinumab, οι οποίες περιλάμβαναν σχεδόν 2.000 ασθενείς με ήπιας έως σοβαρής μορφής ψωρίαση, έδειξαν ότι το φάρμακο ήταν πολύ αποτελεσματικό στον έλεγχο της κατάστασης, εμφανίζοντας ελάχιστες παρενέργειες.

Σημαντική πρόοδο στη θεραπεία της ψωρίασης, μιας χρόνιας, μη μεταδοτικής ασθένειας του δέρματος που πλήττει το 2%-2,5% του γενικού πληθυσμού, ανακοίνωσαν ότι πέτυχαν οι επιστήμονες.

Δύο κλινικές δοκιμές ενός βιολογικού παράγοντα με την ονομασία ustekinumab, οι οποίες περιλάμβαναν σχεδόν 2.000 ασθενείς με ήπιας έως σοβαρής μορφής ψωρίαση, έδειξαν ότι το φάρμακο ήταν πολύ αποτελεσματικό στον έλεγχο της κατάστασης, εμφανίζοντας ελάχιστες παρενέργειες.

Το γεγονός αυτό είναι άκρως σημαντικό, καθώς η ψωρίαση είναι μια «επίμονη» δερματική νόσος η οποία χαρακτηρίζεται από συχνά επεισόδια ερυθήματος και φαγούρας, από χαρακτηριστικά λευκά λέπια και η οποία ταλαιπωρεί επί έτη τον ασθενή εμφανίζοντας περιόδους εξάρσεων και υφέσεων.

Όπως προέκυψε από τις κλινικές δοκιμές, το πειραματικό φάρμακο φάνηκε να ελέγχει την ψωρίαση για διάστημα μεγαλύτερο του έτους, με χορήγηση ενέσεων μόνο μία φορά κάθε τρεις μήνες. Τα νέα αποτελέσματα μαρτυρούν ότι η νέα ουσία μπορεί να αποτελέσει μια πολύ καλή επιλογή για μεγάλο αριθμό ασθενών με ψωρίαση, οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται στις υπάρχουσες θεραπείες.

Τα αποτελέσματα των δύο κλινικών δοκιμών –η μία αφορούσε θεραπεία επί ένα έτος και η δεύτερη έως και 76 εβδομάδες– δημοσιεύθηκαν στην επιθεώρηση «The Lancet». Και στις δύο δοκιμές οι ασθενείς που συμμετείχαν εμφάνιζαν τα χαρακτηριστικά λέπια ή άλλα συμπτώματα της νόσου τουλάχιστον στο 10% της επιφάνειας του δέρματός τους.

Στη δοκιμή των 76 εβδομάδων, που είχε την ονομασία Phoenix 1, οι 1.766 ασθενείς χωρίστηκαν σε δύο ομάδες. Η μία ομάδα έλαβε 45mg και η άλλη 90mg της ουσίας υπό μορφή ενέσεως, στην αρχή της μελέτης. Οι ασθενείς έλαβαν άλλη μία ένεση κατά την τέταρτη εβδομάδα και μία ακόμη ένεση κάθε 12 εβδομάδες. Μια τρίτη ομάδα ασθενών έλαβε εικονικό φάρμακο. «Το φάρμακο φάνηκε πολύ γρήγορα ότι ήταν αποτελεσματικό καθώς υψηλά ποσοστά ασθενών που έλαβαν ustekinumab παρουσίασαν βελτίωση τουλάχιστον της τάξεως του 50% στα συμπτώματα από τη δεύτερη κιόλας εβδομάδα» ανέφεραν οι ερευνητές.

Η δεύτερη κλινική δοκιμή των 52 εβδομάδων, με την ονομασία Phoenix 2, περιλάμβανε 1.230 ασθενείς και έδωσε αποτελέσματα εξίσου θεαματικά με τη Phoenix 1. Ποσοστό της τάξεως του 20% των ασθενών που έλαβαν την ουσία παρουσίασε σχεδόν 75% μείωση των συμπτωμάτων έπειτα από 28 εβδομάδες θεραπείας. Όπως μάλιστα προέκυψε, όταν οι ασθενείς έλαβαν υψηλότερες δόσεις του φαρμάκου και μάλιστα υπό τη μορφή πιο συχνών ενέσεων (κάθε οκτώ εβδομάδες αντί για κάθε 12), εμφάνισαν σημαντική βελτίωση της κατάστασής τους έως και έναν χρόνο μετά την αρχή της θεραπείας.

Η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου, η Johnson & Johnson, ελπίζει ότι η νέα ουσία θα λάβει έγκριση κυκλοφορίας στις Η.Π.Α. έως τον ερχόμενο Σεπτέμβριο και στην Ευρώπη στην αρχή της επόμενης χρονιάς.