Σύμφωνα με το υπ. αριθ. 12829/13-2-09 έγγραφο του Ε.Ο.Φ.: «Αποφασίζεται η ανάκληση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Licatack 3-σε 1 αφρώδης λοσιόν, παραγωγής PM Consumer Products, γιατί βρέθηκε να περιέχει την ουσία τριαιθανολαμίνη σε μεγάλη περιεκτικότητα (34%) η οποία υπάγεται στις επικίνδυνες ουσίες, και ειδικότερα στις “ερεθιστικές για τους οφθαλμούς”. Το προϊόν δεν φέρει την επισήμανση που προβλέπεται για τις επικίνδυνες ουσίες, και ειδικά τις φράσεις κινδύνου R και ασφαλείας S που σχετίζονται με τις απαραίτητες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη χρήση του, με αποτέλεσμα να θέτει σε κίνδυνο την υγεία των χρηστών, που στην πλειοψηφία τους είναι μικρά παιδιά. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Omega Pharma Hellas, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να την υλοποιήσει άμεσα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του Ε.Ο.Φ. εφόσον ζητηθούν».
|
Ανάκληση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Licatack 3-σε 1 αφρώδης λοσιόν»
20/2/2009
Ενημέρωση από τον Ε.Ο.Φ.
Διαβάστε επίσης
15/7/2024 10:16:36 μμΜπλακ άουτ στη διαθεσιμότητα φαρμάκων φοβούνται οι φαρμακοποιοί
Τι ζητούν από τον Αδ. Γεωργιάδη και τον ΣΦΕΕ
15/7/2024 10:09:37 μμΜπορούν οι αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 να μειώσουν την εμφάνιση καρκίνων που σχετίζονται με την παχυσαρκία;
Τι έδειξε νέα μελέτη στο JAMA Network Open;