Σύμφωνα με το υπ. αριθ. 12829/13-2-09 έγγραφο του Ε.Ο.Φ.: «Αποφασίζεται η ανάκληση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Licatack 3-σε 1 αφρώδης λοσιόν, παραγωγής PM Consumer Products, γιατί βρέθηκε να περιέχει την ουσία τριαιθανολαμίνη σε μεγάλη περιεκτικότητα (34%) η οποία υπάγεται στις επικίνδυνες ουσίες, και ειδικότερα στις “ερεθιστικές για τους οφθαλμούς”. Το προϊόν δεν φέρει την επισήμανση που προβλέπεται για τις επικίνδυνες ουσίες, και ειδικά τις φράσεις κινδύνου R και ασφαλείας S που σχετίζονται με τις απαραίτητες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη χρήση του, με αποτέλεσμα να θέτει σε κίνδυνο την υγεία των χρηστών, που στην πλειοψηφία τους είναι μικρά παιδιά. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Omega Pharma Hellas, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να την υλοποιήσει άμεσα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του Ε.Ο.Φ. εφόσον ζητηθούν».
|
Ανάκληση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «Licatack 3-σε 1 αφρώδης λοσιόν»
20/2/2009
Ενημέρωση από τον Ε.Ο.Φ.
Διαβάστε επίσης
19/12/2024 3:51:45 μμΕΛΣΤΑΤ: Μειώθηκε ο αριθμός των φαρμακείων και των φαρμακαποθηκών
Παραμένει όμως σε υψηλά επίπεδα η πυκνότητά τους
19/12/2024 3:46:36 μμNovo Nordisk: Επενδύει σε νέα υπερσύγχρονη μονάδα παραγωγής αξίας 1,2 δισ. ευρώ
Θα είναι πρώτη νέα παραγωγική εγκατάσταση της εταιρείας στον 21ο αιώνα