48 νέες δραστικές ουσίες συστήθηκαν το 2024 από τον ΕΜΑ

Το φράγμα των 100 εγκρίσεων έσπασε φέτος ο ΕΜΑ, δίνοντας τη θετική του γνωμοδότηση σε 114 νέα φάρμακα, τα 48 εκ των οποίων περιέχουν καινούριες δραστικές ουσίες και τα 16 αφορούν σπάνιες παθήσεις. Επίσης συστήθηκαν 23 νέα κτηνιατρικά φάρμακα, τα 12 εκ των οποίων είναι εμβόλια. 

Αυτά αναφέρει σε μήνυμά της για τον απολογισμό της χρονιάς η εκτελεστική διευθύντρια του ΕΜΑ, Emer Cooke, η οποία επισήμανε ότι το 2024 χαρακτηρίστηκε από υψηλές επιδόσεις, σταθερή καινοτομία και ισχυρές συνεργασίες εντός του δικτύου των ρυθμιστικών οργανισμών της Ευρώπης. 

Στις πρωτιές της χρονιάς η Cooke περιλαμβάνει το πρώτο φάρμακο για την καθυστέρηση της εξέλιξης της νόσου Αλτσχάιμερ και το πρώτο εμβόλιο κατά του ιού Chikungunya, ενώ τονίζει τη σημασία της έγκρισης ενός νέου αντιβιοτικού που καταπολεμά βακτήρια με ανθεκτικότητα έναντι πολλών φαρμάκων.

Παράλληλα ξεχωρίζει τις προσπάθειες που έγιναν για: • τη διαχείριση των ελλείψεων φαρμάκων μέσω στενής επικοινωνίας με τις εταιρείες και τους επαγγελματίες υγείας, της ταχείας ανταλλαγής πληροφοριών από την πλατφόρμα ESMP και της λίστας κρίσιμων φαρμάκων • τη μετάβαση στο νέο πληροφοριακό σύστημα κλινικών μελετών (που θα ολοκληρωθεί έως τις 30/01/2025) • την ίδρυση Αφρικανικού Οργανισμού Φαρμάκων.

Η διευθύντρια του ΕΜΑ δηλώνει ότι το 2025 ο οργανισμός θα συνεχίσει με αποφασιστικότητα, πάθος και ενθουσιασμό για να βελτιωθεί η αξιολόγηση σε σημαντικά φάρμακα, η πρόσβαση σε αυτά και οι ρυθμιστικές διαδικασίες ενόψει της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας.