Φαρμακευτικός Κόσμος, Συμπληρώματα Διατροφής

Συμπερασματικά Γίνεται αντιληπτό ότι τα νομοθετικά όρια μεταξύ φυτικού συμπληρώματος και φαρμάκου φυτικής προέλευσης είναι δυσδιάκριτα. Τόσο η κατηγοριοποίηση των προϊόντων όσο και ο προσδιορισμός του τι ακριβώς συνιστά φυτικό συμπλήρωμα και τι φάρμακο φυτικής προέλευσης δεν αποσαφηνίζεται. Παρ’ όλα αυτά, όπως ορίζει και η ίδια η οδηγία, οι εθνικοί περιορισμοί επιτρέπουν την επιλεκτική εφαρμογή της νομοθεσίας μεταξύ των κρατών-μελών. Το σίγουρο όμως είναι ότι νομικά η διευκόλυνση των διαδικασιών που αφορούν την εμπορική τους διακίνηση υπερισχύει της επιστημονικής προσέγγισης με βάση τη φαρμακολογική δράση των ουσιών αυτών, για τις οποίες δημιουργούνται μεγάλα ερωτηματικά όσον αφορά τόσο την αποτελεσματικότητα όσο και την ασφάλειά τους. Συνοψίζοντας το νομοθετικό κομμάτι με μία φράση, θα έλεγε κανείς ότι αυτό που με «βεβαιότητα» ορίζει η νομοθεσία τόσο στις Η.Π.Α. όσο και στην Ε.Ε. είναι πως «τα συμπληρώματα υποτίθεται ότι είναι ασφαλή, εκτός και αν αποδειχθεί πως δεν είναι». Το ακριβώς αντίθετο συμβαίνει με τα κλασικά φάρμακα, τα οποία «υποτίθεται πως δεν είναι ασφαλή, μέχρις ότου αποδειχθεί πως είναι». Στην Ελλάδα τα συμπληρώματα διατροφής υπάγονται στην αρμοδιότητα του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) και χαρακτηρίζονται ως βιομηχανικά προϊόντα και όχι ως φάρμακα. Δεν υπόκεινται σε έγκριση, δηλαδή σε προηγούμενη αξιολόγηση και αδειοδότηση αλλά σε γνωστοποίηση και κατασταλτικό έλεγχο. Συνεπώς οποιαδήποτε αναφορά εμφανίζει το προϊόν ως «εγκεκριμένο από τον Ε.Ο.Φ. είναι μη νόμιμη και παραπλανητική», όπως αναφέρει η σχετική Εγκύκλιος του Ε.Ο.Φ. Ωστόσο, απαιτείται να αναγράφεται ο αριθμός γνωστοποίησης του Ε.Ο.Φ. Όταν όμως ένα συμπλήρωμα διατροφής περιέχει και δραστική ουσία φυτικής προέλευσης, αυτό δεν αποτελεί συμπλήρωμα διατροφής αλλά φάρμακο, το οποίο δύναται να κυκλοφορήσει νόμιμα κατόπιν άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου [Ε.Ο.Φ. 55220-22/07/2009]. Μέχρι σήμερα η διάθεση των συμπληρωμάτων διατροφής στο κοινό της ελληνικής αγοράς επιτρεπόταν μόνο από τα φαρμακεία. Από το Νοέμβριο όμως του έτους 2013, σχετική υπουργική απόφαση επιτρέπει την πώλησή τους και από άλλα σημεία εκτός του χώρου των φαρμακείων, όπως τα καταστήματα πώλησης τυποποιημένων τροφίμων [αρ. 6 ΥΑ ΓΠ/ οικ. 103499/ 2013, ΦΕΚ Β 2855/ 11.11.2013]. Ελλάδα: Οι πρόσφατες αλλαγές 12