Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #200

ανωτέρω Οδηγία ενσωματώθηκε στην εθνική έννομη τάξη με την ΚΥΑ Υ1/127962/03, η οποία, κατόπιν ενδιάμεσων μεταβολών, τρο- ποποιήθηκε από την ΚΥΑ Γ5α/53625/2017, που αποτελεί το ισχύον νομοθέτημα αναφορικά με τα συμπληρώματα διατροφής στην Ελλά- δα. Αυτό εμπεριέχει συγκεκριμένες ρυθμίσεις για τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν βιταμίνες και ανόργανα στοιχεία, καθώς και βασικές προβλέψεις που αφορούν την επισήμανση των συσκευ- ασιών, τη διαδικασία γνωστοποίησης στον ΕΟΦ και την πώληση και διάθεση στους καταναλωτές αυτών που κυκλοφορούν στην Ελλάδα, ανεξαρτήτως εμπεριεχόμενου συστατικού. Είναι δεδομένο ότι, εξαιτίας της φύσεως των συμπληρωμάτων δια- τροφής ως διατροφικών προϊόντων, το ζήτημα της ασφάλειας του τελικού προϊόντος είναι κομβικής σημασίας και για αυτό έχει λάβει ειδική μέριμνα τόσο ο ενωσιακός όσο και ο εθνικός νομοθέτης. Την πρωταρχική ευθύνη για την εξασφάλιση των αναγκαίων απαι- τήσεων ασφαλείας την έχουν οι υπεύθυνοι κυκλοφορίας των συ- μπληρωμάτων διατροφής, οι οποίοι και υποχρεούνται αφενός να παρασκευάζουν και να κυκλοφορούν ασφαλή και σύμφωνα με τη νομοθεσία προϊόντα και αφετέρου να ακολουθούν όλες τις επιστη- μονικές εξελίξεις, έτσι ώστε να εξασφαλίζεται ότι το προϊόν που θα φτάσει στον τελικό καταναλωτή δεν θα είναι επιβλαβές για την υγεία ή ακατάλληλο για ανθρώπινη κατανάλωση. Επιμέρους έκφανση της ασφάλειας των συμπληρωμάτων δια- τροφής είναι και το γεγονός ότι σύμφωνα με το άρθρο 6 της ΚΥΑ Γ5α/53625/2017, η συσκευασία τους θα πρέπει να εμπεριέχει –υπο- χρεωτικά στην ελληνική γλώσσα– κάποιες αναγκαίες για τους κατα- ναλωτές πληροφορίες, οι οποίες είναι απαραίτητες για την πλήρη και σαφή ενημέρωση του καταναλωτή αναφορικά με το προϊόν. Συγκε- κριμένα, κάθε συμπλήρωμα διατροφής που κυκλοφορεί στην Ελλάδα θα πρέπει υποχρεωτικά να περιέχει στη συσκευασία του καθώς και σε κάθε μορφή διαφήμισης ή παρουσίασής του, μεταξύ άλλων: το όνομα του προϊόντος με τη μνεία ότι αυτό αποτελεί συμπλήρωμα δι- ατροφής, το όνομα των κατηγοριών θρεπτικών συστατικών ή ουσιών που χαρακτηρίζουν το προϊόν, τη σύνθεση ανά ημερήσια δόση σε mg, όλες τις σχετικές προειδοποιήσεις (ενδεικτικά για τη μη υπέρβαση της συνιστώμενης ημερήσιας δόσης, τη μη χρήση τους ως υποκατά- στατο μιας ισορροπημένης δίαιτας, τη λήψη συμβουλής από ιατρό αν ο καταναλωτής είναι υπό φαρμακευτική αγωγή ή αντιμετωπίζει προ- βλήματα υγείας), τον αρ. γνωστ. ΕΟΦ με τη μνεία ότι δεν επέχει θέση άδειας κυκλοφορίας από τον Οργανισμό, την επωνυμία, διεύθυνση, τηλέφωνο υπεύθυνου (αιτούντος), το τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηρι- άσεων καθώς και φυσικά την ημερομηνία λήξεως. Βασικός άξονας της ορθής επισήμανσης μάλιστα είναι και η προσή- κουσα μεταφορά στη συσκευασία του προϊόντος των εγκεκριμένων από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ισχυρισμών υγείας, οι οποίοι πρέπει να συνοδεύονται από όλους τους αναγκαίους όρους χρήσης τους και Ζήτημα ευθύνης μπορεί να προκύψει για τις επιχειρήσεις αναφορικά με τον χαρακτηρισμό του προϊόντος ως συμπλήρωμα διατροφής | Ιούλιος - Αύγουστος - Σεπτέμβριος 2024 | 25