Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #191

Ό πως αναφέρει, η ανάπτυξή τους πρέπει να αποτελεί ένα κοινό στόχο για όλους τους επαγγελματίες υγεί- ας και σίγουρα είναι μονόδρομος ώστε να μπορέσει η Ελλάδα να καταστεί ελκυστική χώρα για τη διεξα- γωγή τους με πολλαπλά οφέλη για τον ασθενή, τους επιστήμονες υγείας και την οικονομία. Θα ξεκινήσω από μια παραδοχή που έχει επιση- μανθεί από πολλούς και αφορά τη χώρα μας: Γιατί η Ελλάδα σημειώνει «χαμηλές πτήσεις» στην πραγματοποίηση κλινικών μελετών; Πράγματι, το μερίδιο της χώρας στην παγκόσμια αλλά και στην ευρωπαϊκή αγορά των κλινικών μελετών -τόσο ως προς την πραγ- ματική δαπάνη όσο και σε απόλυτο αριθμό μελετών- συνεχίζει να σημειώνει «χαμηλές πτήσεις». Κι αυτό εξακολουθεί παρά το γεγονός ότι η Πολιτεία έχει από καιρό εστιάσει στη δημιουργία ενός ευνοϊκό- τερου θεσμικού πλαισίου έγκρισης και διεξαγωγής τους, καθώς και ενός πλάνου ανάπτυξης του κλάδου και ενίσχυσης των επενδύσεων. Βεβαίως βήματα προς τη σωστή κατεύθυνση γίνονται, όπως ο νέος Ευρωπαϊκός Κανονισμός 536/2014 (EU-CTR) για τις κλινικές δοκι- μές που τέθηκε σε εφαρμογή φέτος με την παράλληλη έναρξη λει- τουργίας του βασικού στοιχείου του που είναι το Πληροφοριακό Σύ- στημα Κλινικών Δοκιμών (Clinical Trial Information System – CTIS). Στους βασικότερους στόχους του νέου Κανονισμού είναι η ενίσχυση της επίβλεψης, η μείωση της γραφειοκρατίας, η απλοποίηση των δι- Σε μια χώρα που σταδιακά αρχίζει να βρίσκει τα πατήματά της στη διεξαγωγή κλινικών μελετών και παράλληλα αρχίζει να αντιλαμβάνεται την τεράστια αξία που έχουν αυτές για την υγεία των πολιτών, για το σύστημα υγείας αλλά και το αποτύπωμά τους στην οικονομία, η Ευαγγελία Κοράκη, Διευθύνουσα Σύμβουλος της εταιρείας CORONIS, που δραστηριοποιείται στον κλάδο των κλινικών μελετών την τελευταία εικοσαετία, αλλά και Πρόεδρος του Συλλόγου Επιχειρήσεων Κλινικών Μελετών HACRO, αναπτύσσει με συνέντευξή της τα βασικά επιχειρήματα που αποδεικνύουν το στρατηγικό ρόλο που μπορεί να διαδραματίσει ο κλάδος των φαρμακείων στη διεξαγωγή κλινικών μελετών. Ευαγγελία Κοράκη: «Οι φαρμακοποιοί μπορούν να έχουν στρατηγικό ρόλο στη διεξαγωγή κλινικών μελετών» αδικασιών καθώς και η βελτίωση του χρόνου των εγκρίσεων. Στα θετικά βήματα που έχουν γίνει δεν θα μπορούσα να μη συμπεριλάβω το νόμο 4950/22, που πρόσφατα ψηφίστηκε στη χώρα μας, με τον οποίο τα νοσηλευτικά ιδρύματα μπορούν πλέον να αξιοποιήσουν τα έσοδα από κλινικές μελέτες. Ωστόσο όλοι γνωρίζουμε ότι η θεωρία από την πράξη απέχει. Βρισκόμαστε μπροστά σε ιστορικές αλλαγές του πλαισίου διεξαγωγής των κλινικών μελετών και αυτό πρέπει να γίνει κατανοητό από όλους τους εμπλεκόμενους φορείς, κρατικούς και ιδιωτικούς. Είναι η ευκαιρία μας, νομίζω, να αναδείξουμε τη δυνα- μική της χώρας μας στις κλινικές μελέτες. Στο πλαίσιο αυτό, ο ρόλος της Πολιτείας είναι κομβικός, καθώς θα πρέπει να επιλύσει άμεσα τα όποια γραφειοκρατικά θέματα εξακολουθούν να υπάρχουν, επι- ταχύνοντας περαιτέρω τις διαδικασίες έγκρισης και διεξαγωγής των κλινικών μελετών στη χώρα. Παράλληλα, πρέπει να δώσει έμφαση στην εκπαίδευση του διοικητικού και στελεχιακού δυναμικού των νο- σοκομείων και των φορέων οικονομικής διαχείρισης, ώστε να γίνουν καλύτερα αντιληπτά τα οφέλη των κλινικών μελετών, εξασφαλίζο- ντας έτσι μεγαλύτερη κινητοποίηση από μέρους τους. Έχετε στοιχεία που να αποδεικνύουν το κοινωνικό και οικονομικό αποτύπωμα των κλινικών μελετών στη χώρα; Το κοινωνικό και το οικονομικό αποτύπωμα θεωρώ πως είναι αλ- ληλένδετες διαστάσεις κάθε θέματος. Για παράδειγμα, εάν ένας κλάδος αυξάνει το ανθρώπινο δυναμικό που απασχολεί, αυτόματα Συνέντευξη στη Βάσω Καλυβιώτη Συνέντευξη 38 | Οκτώβριος – Νοέμβριος 2022 |