Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #188

Aimovig™ και στη μελέτη FOCUS για το Ajovy™, συμμετείχαν ημικρα- νικοί με αποτυχία σε 2 έως 4 προηγούμενες προληπτικές θεραπεί- ες, ενώ αντίστοιχη μελέτη υπάρχει και για το Emgality™. Δεύτερον, στις μακροχρόνιες επεκτάσεις των αρχικών μελετών, το θεραπευτικό αποτέλεσμα διατηρείται, όπως έχουν δείξει στοιχεία για το Aimovig™ και για χρονικό διάστημα 4,5 ετών. Η οδός και το χρονικό διάστημα χορήγησης είναι ένα ακόμη πλεονέκτημα των μονοκλωνικών αντισωμάτων, έναντι των παλαι- ότερων θεραπειών. Αυτές χορηγούνταν καθημερινά, σε 1, 2 ή και 3 δόσεις την ημέρα, δηλαδή σε ένα σχήμα που αρκετά συχνά μετά από ένα διάστημα δυσκόλευε τον θεραπευόμενο. Θεραπεία για την ημικρανία ως επί το πλείστον λαμβάνουν νέοι άνθρωποι, μη εξοικει- ωμένοι και συμφιλιωμένοι με την καθημερινή λήψη φαρμάκων. Το γεγονός αυτό, ασφαλώς σε συνδυασμό με την ανησυχία για τυχόν παρενέργειες, οδηγούν στο απογοητευτικό αποτέλεσμα του ότι λι- γότερο από το 20% των ασθενών παραμένουν σε θεραπεία μετά 12 μήνες. Τα Aimovig™, Ajovy™ και Emgality™ χορηγούνται υποδό- ρια μηνιαία (το Ajovy™ και τριμηνιαία), με αυτοχορήγηση μέσω μια συσκευής πέννας για τα Aimovig™ και Emgality™ και μιας απλής κλασικής υποδόριας ένεσης για το Ajovy™. Τα σχήματα αυτά είναι πολύ πιο εύκολα και πρακτικά και οδηγούν σε πολύ καλύτερα πο- σοστά συμμόρφωσης. Το Vyepti™ θα χορηγείται ενδοφλέβια κάθε 3 μήνες, κάτι που ίσως θα κάνει πιο δύσκολη τη χορήγηση, καθώς θα απαιτείται νοσοκομειακό περιβάλλον. Για τη χορήγηση των Aimovig™ και Ajovy™, που έχουν μπει στη θετι- κή λίστα του ΕΟΠΥΥ, απαιτείται αίτηση και έγκριση από το σύστημα ηλεκτρονικής προέγκρισης, με προϋπόθεση την αποτυχία όλων των υπαρχουσών θεραπειών, δηλαδή τοπιραμάτης, προπρανολόλης και φλουναριζίνης, αλλά και την αποτυχία τριών κύκλων ενέσεων βο- τουλινικής τοξίνης (Botox™) σε περίπτωση χρόνιας ημικρανίας. ● Στην ημικρανία περνάμε από μια παλαιότερη γενιά φαρμάκων, μη ειδικών και με αρκετές ανεπιθύμητες ενέργειες, σε μια νέα γενιά εξειδικευμένων θεραπειών, όπου οι παρενέργειες σπάνια είναι σημαντικό πρόβλημα ΤΑ ΒΑΣΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΩΝ ΝΕΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΗΜΙΚΡΑΝΙΑ Εμπορικό όνομα Aimovig™ Ajovy™ Emgality™ Vyepti™ INN ή κωδικό όνομα AMG334/ erenumab TEV-48125/ fremanezumab LY2951742/ galcanezumab ALD403/ eptinezumab Εταιρεία Amgen / Novartis TEVA Eli Lilly & Co Alder / Lundbec Τύπος μορίου Human IgG2 Humanized IgG2 Humanized IgG4 Humanized IgG1 Στόχος Υποδοχέας CGRP CGRP CGRP CGRP Οδός χορήγησης SC SC SC IV Δόση, αριθμός ενέσεων 70-140mg SC ανά 28 ημέρες 225mg SC ανά μήνα 3χ 225mg SC ανά 3 μήνες 120mg SC το μήνα 100-300mg IV κάθε 12 εβδομάδες Approval status στην Ευρωπαϊκή Ένωση Προφύλαξη από την ημικρανία σε ενήλικες που έχουν τουλάχιστον 4 ημέ- ρες ημικρανίας ανά μήνα. (7/2018) Προφύλαξη από την ημικρανία σε ενήλικες που έχουν τουλάχιστον 4 ημέρες ημικρανίας ανά μήνα. (2/2019) Προφύλαξη από την ημικρανία σε ενήλικες που έχουν τουλάχιστον 4 ημέ- ρες ημικρανίας ανά μήνα. (11/2018) Προφύλαξη από την ημικρανία σε ενήλικες που έχουν τουλάχιστον 4 ημέ- ρες ημικρανίας ανά μήνα. (1/2022) Στην Ελλάδα κυκλοφορεί: Από 2/2019 Από 7/2019 Από 6/2021 Όχι Θετική λίστα ΕΟΠΥΥ Από 2/2022 Από 7/2021 Όχι Όχι | Φεβρουάριος - Μάρτιος - Απρίλιος 2022 | 41