Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #186

βελτίωση της ινσουλινοέκκρισης, άρα βελτίωση της υπεργλυκαι- μίας και σημαντική απώλεια σωματικού βάρους. Σε πρόσφατη δημοσίευση στο εξαιρετικού κύρους ιατρικό περιοδικό NEJM για την τιρζεπατίδη, ένα διπλό αγωνιστή GLP-1 και GIP, επιβεβαιώθη- καν σε μελέτη φάσης 3 οι εντυπωσιακές δράσεις του καινοτόμου αυτού φαρμάκου. Σε 40 εβδομάδες δράσης μείωσε τη γλυκοζυ- λιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1C) κατά 2,4% (με HbA1C έναρξης μελέτης 8%) και μείωσε το σωματικό βάρος έως 11,4kg. Οι ανεπι- θύμητες ενέργειες ήταν μόνο παρενέργειες από το γαστρεντερικό, οπότε αναμένονται με αυξημένο ενδιαφέρον τα αποτελέσματα των υπόλοιπων μελετών. Επίσης, στα ευρωπαϊκά διαβητολογικά συνέδρια του 2020 και του 2021 παρουσιάστηκαν τα πρώτα δεδομένα φάσης 2 και φάσης 3 από μια εξαιρετικά καινοτόμο αντιδιαβητική αγωγή, την ιμεγλι- μίνη . Η ιμεγλιμίνη δρα στη μιτοχονδριακή κυτταρική λειτουργία: βελτιώνει τη λειτουργία των μιτοχονδρίων, μειώνει την ενδοκυτ- τάρια παραγωγή των τοξικών ελεύθερων ριζών οξυγόνου και αυξάνει τη βιογένεση των μιτοχονδρίων, άρα και την παραγωγή ATP. Όλα αυτά οδηγούν σε βελτιωμένη ιστική ινσουλινοευαισθη- σία, μειωμένη ηπατική παραγωγή γλυκόζης και αυξημένη ινσου- λινοέκκριση. Στις μελέτες που παρουσιάστηκαν η αγωγή αυτή δεν φαίνεται να συνδέεται με ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενώ στην πρόσφατα δημοσιευμένη μελέτη TIMES1 φάνηκε, σε διάρκεια πα- ρακολούθησης 24 εβδομάδων, ότι η ιμεγλιμίνη μειώνει σημαντικά την HbA1c (0,72%). ΙΝΣΟΥΛΙΝΟΘΕΡΑΠΕΙΑ: ΤΙ ΑΝΑΜΕΝΕΤΑΙ Πολλές είναι οι αναμενόμενες εξελίξεις στον τομέα της ινσουλι- νοθεραπείας. Ήδη το τελευταίο διάστημα έχουν προστεθεί στη θεραπευτική πραγματικότητα υπερταχείες (superfast) ινσου- λίνες , με ταχεία έναρξη δράσης και κορύφωση της δράσης αυτής μισή ώρα από την ένεση, γεγονός που προσομοιάζει απολύτως με τη φυσιολογική έκκριση και την κινητική της ινσουλίνης μετά το γεύμα στο φυσιολογικό οργανισμό. Επιπλέον, μελέτες που αφορούν την αποτελεσματικότητα και τη δοσολογία της εβδομαδιαίας ινσουλίνης είναι στη φάση 3, ενώ με τη βοήθεια της νανοτεχνολογίας δοκιμάζονται μορφές ιν- σουλίνης που θα επικαλύπτονται με νανοσωματίδια πολυμερή (και θα προστατεύονται από την πρωτεολυτική διάσπαση στο στομάχι), ώστε να μπορούν να χορηγηθούν από το στόμα (per os). Επίσης σε δρόμο ανάπτυξης είναι η ιστορία παρασκευής έξυ- πνων (smart) ινσουλινών που θα περιέχουν έναν «χημικό μεταφορέα ινσουλίνης», ο οποίος θα «αποθηκεύει» την ινσουλίνη στον υποδόριο ιστό και θα την απελευθερώνει μόνο όταν αυξάνε- ται η συγκέντρωση της γλυκόζης στον ιστό. Έτσι, δεν θα χρειάζε- ται συνεχής μέτρηση της γλυκόζης και δεν θα απαιτείται προσαρ- μογή της ινσουλίνης στα γεύματα. Προφανώς, μέχρι την οριστική παρασκευή αυτών των ινσουλινών ο δρόμος είναι μακρύς αλλά όταν αυτή επιτευχθεί οι συνέπειες θα είναι συνταρακτικά θετικές. ΣΑΚΧΑΡΩΔΗΣ ΔΙΑΒΗΤΗΣ ΤΥΠΟΥ 1: ΤΙ ΝΕΟ ΥΠΑΡΧΕΙ ΚΑΙ ΤΙ ΕΡΧΕΤΑΙ Πολλές νέες εξελίξεις αφορούν ιδιαίτερα τις αντλίες και το βιοτε- χνητό πάγκρεας. Οι νέες αντλίες, διασυνδεδεμένες με τους αισθητήρες γλυκόζης , είναι πλέον στο επίκεντρο της θεραπείας για τους διαβητικούς τύπου 1. Έχουν τη δυνατότητα αναστολής χορήγησης της ινσουλίνης, όταν οι πληροφορίες για το επίπε- δο σακχάρου από τον αισθητήρα δείχνουν ότι υπάρχει κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Επίσης διαθέτουν ενσωματωμένο το κατάλληλο λογισμικό ώστε, εφόσον το άτομο με ΣΔ1 τις προμηθεύσει με κα- τάλληλα στοιχεία για το φαγητό, να μπορούν να προτείνουν τις μονάδες ταχείας ινσουλίνης (bolus) που απαιτούνται για το συ- γκεκριμένο γεύμα. Παράλληλα, προσεγγίζουμε ήδη τη φάση του υβριδικού τεχνη- τού παγκρέατος με μια πολύ εξελιγμένη τριάδα: αισθητήρα γλυ- κόζης-λογισμικού-αντλίας. Με το υβριδικό τεχνητό πάγκρεας θα υπάρχει αυτοματισμός στη χορήγηση ινσουλίνης μεταξύ των γευ- μάτων και στη νηστεία, ενώ η συμμετοχή του ασθενούς θα είναι μόνο στα γεύματα, όπου με τη βοήθεια της αντλίας θα ρυθμίζεται η κατά περίπτωση απαιτούμενη ινσουλίνη. Με αυτά ως δεδομένα καθίσταται προφανές ότι πλησιάζουμε ολοταχώς προς το «ολοκληρωμένο κλειστό κύκλωμα», το βιοτε- χνητό πάγκρεας , στου οποίου το λογισμικό θα έχουν επιπλέον ενσωματωθεί και αλγόριθμοι για τα διάφορα γεύματα, έτσι ώστε να υπάρχει πλήρης αυτοματισμός λειτουργίας και χορήγησης ιν- σουλίνης από την αντλία καθ’ όλο το 24ωρο. Πρόκειται για μια συγκλονιστική εξέλιξη, καθώς αυτό που μέχρι πρόσφατα ήταν σχέδιο ετοιμάζεται να γίνει πράξη. ● | Σεπτέμβριος – Οκτώβριος – Νοέμβριος 2021 | 55