Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #186

του Ομίλου ΠΕΙΦΑΣΥΝ, εστίασε στην mRNA τεχνολογία με τον Γκίκα Μαγιορκίνη να παίρνει πρώτος το λόγο και να αναλύει τα στάδια ανάπτυξης των εμβολίων αλλά και να δίνει πολύτιμες δι- ευκρινίσεις για να διαλύσει τις φήμες και τους φόβους απέναντι στα νέα εμβόλια. Ο καθηγητής εξήγησε ότι η τεχνολογία αυτή μελετάται εδώ και τρεις δεκαετίες και με το ξέσπασμα της πανδημίας ήταν ήδη σε προχωρημένα στάδια ανάπτυξης, ενώ αυτό που επιταχύνθηκε ήταν οι κλινικές μελέτες, χωρίς να αλλοιώνεται το προφίλ ασφάλειας. «Δεν έχουμε δει ποτέ μακροχρόνιες συνέπειες σε εμβόλια και κα- νένα εμβόλιο από αυτά που έχουν δοκιμαστεί σε ανθρώπους δεν έχει ανακληθεί ποτέ», επισήμανε ο Γκ. Μαγιορκίνης. Συμπλήρωσε ότι η πρωτεΐνη spike, στην οποία στοχεύουν τα mRNA εμβόλια δεν επηρεάζεται από τις μεταλλάξεις, γι’ αυτό και επιλέχθηκε, ενώ εξηγώντας τον τρόπο δράσης του εμβολίου διευκρίνισε ότι το μό- ριο αυτό που εισέρχεται στο κύτταρο δεν ενσωματώνεται στον πυρήνα του και καταστρέφεται σύντομα. Αυτός ο μικρός χρόνος ημιζωής του είναι που δημιουργεί την ανάγκη φύλαξης σε βαθιά ψύξη αλλά και που εγγυάται την ασφάλειά του (γι’ αυτό δεν προ- καλεί μακροχρόνιες συνέπειες). Ο ίδιος θεωρεί ότι η mRNA είναι το μέλλον ιδίως στην Ογκολογία, ενώ σημείωσε ότι η έρευνα που γίνεται στα λοιμώδη νοσήματα επηρεάζει ολόκληρη την ιατρική επιστήμη. Κλειώ Αναστασοπούλου, Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Μικροβιολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών «Δεν έγινε ποτέ έκπτωση στα ουσιαστικά στάδια ανά- πτυξης των mRNA εμβολίων» Στην «προφητική» μελέτη του 2014 στο Nature (Sahin, Kasiko, Tureci) που είχε προβλέψει την αποτελεσματικότητα της mRNA τεχνολογίας σε λοιμώδη νοσήματα αλλά και σε άλλες περιπτώ- σεις, αναφέρθηκε η καθηγήτρια Κλειώ Αναστασοπούλου κατά την παρουσίασή της. Εξήγησε ότι τα εμβόλια mRNA μπορεί να μην μπορούν να σταματήσουν τη μετάδοση, αλλά την περιορίζουν σημαντικά, γι’ αυτό και προλαμβάνουν νοσηλείες και θανάτους που είναι και το ζητούμενο σε μια πανδημική κρίση, ενώ οι παρε- νέργειές τους είναι συγκρίσιμες με τα εμβόλια της παλαιότερης τεχνολογίας. Η καθηγήτρια παρουσίασε αναλυτικά πώς δρουν τα εμβόλια αυτά που έχουν προκαλέσει ανησυχία για το σύντομο χρόνο της ανάπτυξης και παραγωγής τους, διευκρινίζοντας ότι δεν έγινε ποτέ έκπτωση στα ουσιαστικά στάδια αυτών, αλλά μειώθηκαν οι γραφειοκρατικές διαδικασίες και δόθηκε χρηματοδότηση. Τόνισε τέλος ότι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους παρακο- λουθούνται συνεχώς και πολύ στενά, ενώ θέλησε να καταστήσει σαφές ότι ο ίδιος ο τρόπος δράσης τους εξασφαλίζει ότι δεν μπο- ρούν να έχουν μακροχρόνιες συνέπειες. Ειρήνη Ζωγραφάκη, Βιολόγος, MPH. Medical & Scientific Relations Manager Vaccines, Pfizer Ελλάς «Είμαστε σε καλό δρόμο για ασφαλείς και αποτελε- σματικές θεραπείες με βάση την mRNA» Η δυνατότητα για την ταχύτατη παραγωγή του σε συνδυασμό με την αποτελεσματικότητά του σε παραλλαγές του ιού είναι το «μυ- στικό της επιτυχίας» του εμβολίου mRNA, όπως προκύπτει από την παρουσίαση της Ειρήνης Ζωγραφάκη. Η ειδικός εξήγησε πως η τεχνολογία είχε ήδη δοκιμαστεί σε εμ- βόλια για άλλα λοιμώδη νοσήματα και έχει τα εξής προτερήματα: ένα mRNA εμβόλιο δεν είναι λοιμογόνο, δεν ενσωματώνεται στο DNA, αποδομείται φυσιολογικά, μπορεί να χορηγηθεί σε αναμνη- στικές δόσεις και μπορεί να παραχθεί σε μεγάλη κλίμακα και ταχύ- τητα. Όπως είπε χαρακτηριστικά: «Δύο δισ. δόσεις διανεμήθηκαν σε 12 μήνες από την έγκριση. Αυτό δεν έχει ξαναγίνει ποτέ και μόνο αυτή η τεχνολογία μπορεί να το πετύχει». Η βιολόγος δήλωσε πως ήδη προχωράει η έρευνα για την αποθή- κευση του εμβολίου σε υψηλότερες θερμοκρασίες και παρουσία- σε στοιχεία που δείχνουν ότι το εμβόλιο της Pfizer δρα καλά σε ηλικιωμένους και σε άτομα σε συννοσηρότητες, ενώ έχει υψηλή αποτελεσματικότητα σε όλες τις παραλλαγές, η οποία πέφτει μετά τους 4-6 μήνες, αλλά η αναμνηστική δόση έρχεται να την «ανεβά- ζει» πάλι στα πρώτα υψηλότατα επίπεδα. Σε ερώτηση για το μέλλον, η Ε. Ζωγραφάκη είπε ότι «είναι αισιό- δοξο να πει κανείς ότι θα νικήσουμε μια ασθένεια, είμαστε όμως στο σωστό δρόμο για ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες. Η καλή συνεργασία εταιρειών-ρυθμιστικών αρχών και η χρηματο- δότηση βοηθούν στην ταχύτητα». Διαμαντής Κλημεντίδης, Κλινικός Φαρμακοποιός Ψυχιατρικής Κλινικής «Αγία Αικατερίνη» «Ο όρος "θεραπευτικά εμβόλια" σήμερα συνδέεται άμεσα με την Ογκολογία» Χαρακτηρίζοντας «ιδιοφυές» το γεγονός ότι προκειμένου να ξεπε- ραστούν οι περιορισμοί της τεχνολογίας mRNA για προφυλακτική και θεραπευτική χρήση, χρησιμοποιήθηκαν οι πρωτεϊνικοί μηχανι- σμοί του ίδιου του κυττάρου, ο Διαμαντής Κλημεντίδης παρουσί- ασε όσα μπορούμε να περιμένουμε από τα θεραπευτικά εμβόλια στο μέλλον. Όπως είπε ο όρος «θεραπευτικά εμβόλια» σήμερα συνδέεται άμεσα με την Ογκολογία και το ερευνητικό ενδιαφέρον επικε- Special Report 44 | Σεπτέμβριος – Οκτώβριος – Νοέμβριος 2021 |