Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #174

12 | Mάιος - Ιούνιος 2019 | ΝΑΝΟΫΛΙΚΑ Ο κανονισμός για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα επισημαίνει την επιστημονική αβεβαιότητα σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέ- λη των νανοϋλικών που χρησιμοποιούνται στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και απαιτεί από τους κατασκευαστές να λαμβάνουν ειδι- κή μέριμνα, όταν υπάρχει «υψηλή ή μέση» δυνατότητα εσωτερικής έκθεσης σε νανοσωματίδια. Τα εν λόγω τεχνολογικά προϊόντα θα πρέπει να υπόκεινται σε αυστηρότερες διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και να λαμβάνουν υπόψη τις γνωμοδοτήσεις των σχετικών επιστημονικών επιτροπών. UDI: Ο ΝΈΟΣ ΚΏΔΙΚΑΣ ΤΑΥΤΟΠΟΊΗΣΗΣ ΚΑΙ ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΌΤΗΤΑΣ ΤΩΝ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΏΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Ένα εντελώς νέο χαρακτηριστικό των κανονισμών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής είναι το σύστημα αποκλειστικής ταυτοποίησης τεχνολο- γικού προϊόντος («UDI») που θα χρησιμοποιείται σε όλα τα ιατροτε- χνολογικά προϊόντα που τίθενται σε κυκλοφορία στην ΕΕ. Πρόκειται για έναν γραμμωτό κώδικα που θα βελτιώσει την ταυτοποίηση και την ιχνηλασιμότητα των προϊόντων και την αποτελεσματικότητα των δραστηριοτήτων που σχετίζονται με την ασφάλεια μετά τη δι- άθεση στην αγορά. Ο UDI θα αναγράφεται στις ετικέτες και κατά περίπτωση σε κάθε επίπεδο της συσκευασίας και θα αποτελεί το νευραλγικό χαρακτηριστικό για τις διαθέσιμες στο κοινό πληροφο- ρίες σχετικά με τα τεχνολογικά προϊόντα και τις μελέτες. Η Eudamed, η νέα ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τα ιατροτε- χνολογικά και τα in vitro διαγνωστικά προϊόντα θα διαδραματίσει καθοριστικό ρόλο στη διαθεσιμότητα των δεδομένων και θα δώσει τη δυνατότητα σε όλους τους ενδιαφερομένους να έχουν πρόσβα- ση σε βασικές πληροφορίες σχετικά με αυτά τα προϊόντα, όπως στην ταυτότητα του τεχνολογικού προϊόντος, στο πιστοποιητικό του, στον κατασκευαστή, στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο και στον εισαγωγέα. Νέες κατηγορίες προϊόντων: Νέα ταξινόμηση κινδύνου ορίζεται για τα in vitro διαγνωστικά προϊόντα. Κάθε προϊόν θα κα- τατάσσεται πλέον σε μία από τις τέσσερις κατηγορίες κινδύνου (κα- τηγορίες Α, Β, Γ ή Δ), ενώ θα απαιτηθεί εποπτεία από κοινοποιημένο οργανισμό. To f.daily, το νέο, εξειδικευμένο B2B, καθημερινό e-newsletter, απευθύνεται σε όλους τους φαρμακοποιούς, decision makers, executives και experts από το φαρμακευτικό κλάδο καθώς και όσους σχετίζονται με τον κλάδο της αγοράς του φαρμακείου. Στο αναγνωστικό κοινό του περιλαμβάνονται μεταξύ άλλων ανώτερα και μεσαία στελέχη (CEO’s, Marketing Managers, PR Managers, Sales Directors) των επιχειρήσεων παρασκευής, εισαγωγής και εμπορίας φαρμακευτικών προϊόντων και γενικότερα προϊόντων υγείας, φαρμακαποθηκών, συνεταιρισμών και προμηθευτών του φαρμακευτικού κλάδου. Για αποστολή δελτίων τύπου : Βάσω Καλυβιώτη – vasikal@hotmail.com Για διαφήμιση: Bαρβάρα Τασάκου – b.tassakou@boussias.com , τηλ. 210 6617 777 (εσωτ 385) Για συνδρομές: Διονυσία Βολίκα – dvolika@boussias.com , τηλ. 210 6617 777 (εσωτ 266) ΗΠΑ: Η WALLMART ΑΠΟΛΥΕΙ ΜΑΖΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΎΣ Χάνουν τη θέση τους ύστερα από 20 χρόνια εργασίας Μετά από απολύσεις 600 εταιρικών υπαλλήλων, οι οποίες θα πραγ- ματοποιηθούν την περίοδο Σεπτεμβρίου-Ιανουαρίου, η αμερικανική αλυσίδα φαρμακείων Wallmart θα συνεχίσει με μαζικές απολύσεις φαρμακοποιών, σε μια προσπάθεια να μειώσει τα κόστη και να αναδιαμορφώσει τον τρόπο λειτουργίας των φαρμακεί- ων της και της εξυπηρέτησης πελατών. Στην Αμερική, σχεδόν σε όλα από τα 4700 καταστήματά Wallmart λειτουργεί φαρμα- κείο και οι υπάλληλοι (φαρμακοποιοί, βοηθοί και διαχειριστές φαρμακείων κτλ.) ενημερώνονται 60 μέρες πριν χρειαστεί να αναζητήσουν αλλού δουλειά. Πολλοί μάλιστα αναρτούν posts στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, εκφράζοντας τη δυσαρέσκειά τους, οι οποίοι σύμφωνα με το Pharmacy Times, χάνουν τη θέση τους ύστερα από 20 ή και 24 χρόνια εργασίας στη Wallmart. Η εταιρεία, πάντως, σε δηλώσεις της ανέφερε ότι κάποιοι από τους απολυμένους ενδεχομένως να απορροφηθούν σε άλλες θέσεις μέσα στην εταιρεία και ότι γίνονται επενδύσεις σε βασικούς το- μείς ανάπτυξης. Σε συνεργασία με το info