Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #174

8 | Mάιος - Ιούνιος 2019 | ΟΙ ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΟΊ ΣΤΌΧΟΙ ΤΟΥ ΕΜΑ ΓΙΑ ΤΑ ΑΝΘΡΏΠΙΝΑ ΦΆΡΜΑΚΑ Θα έχουν υλοποιηθεί έως το 2025 σύμφωνα με τον Διευθυντή του Οργανισμού, καθηγητή Guido Rasi Για να υποστηρίξει την αποστολή του για την προστασία της αν- θρώπινης υγείας, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) πρέπει να μειώσει το χάσμα μεταξύ της επιστήμης/καινοτομίας και της πρόσβασης των ασθενών στα φάρμακα, αναφέρει ο καθηγη- τής Guido Rasi, διευθυντής του Οργανισμού στην ετήσια αναφορά του. Στο πλαίσιο αυτό οι πέντε στόχοι που θέτει ο ΕΜΑ έως το 2025 σχετικά με τα ανθρώπινα φάρμακα είναι: ΈΝΑΣ ΜΟΝΑΔΙΚΌΣ ΧΆΡΤΗΣ ΤΩΝ ΗΠΑ ΜΕ ΤΙΣ ΦΥΤΙΚΈΣ ΘΕΡΑΠΕΊΕΣ ΤΟΥ 1932 Περιέχει και υπόμνημα για το επάγγελμα του φαρμακοποιού Πριν από τα κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας χημικά φάρμακα, φαρμακοποιοί και κοινό βασίζονταν σε θεραπείες από τα φυτά και τα βότανα. Αυτός ο μοναδικός χάρτης της Βόρειας Αμερικής ο οποίος χρονολογείται από το 1932 αποκαλύπτει τα φυτικά φάρμακα που χρησιμοποιούνταν κατά κόρον στην περι- οχή με αναφορά στην επίσημη ονομασία του φυτού και από πού προέρχεται. Στο χάρτη υπάρχει υπόμνημα που γράφει: «Είναι σημαντικό να κατανοήσει το κοινό ότι τα επαγγέλματα του φαρμακοποιού, του ιατρού και του οδοντίατρου προσφέρουν μια βασική υπηρεσία, η οποία δεν πρέπει να υποβαθμίζεται ή να καταστρέφεται από τις τάσεις της αγοράς. Το κοινό και οι επαγγελματίες θα υποφέρουν εξίσου, αν επιτραπεί η υποβάθμιση αυτών των υπηρεσιών. Όσον αφορά τη Φαρμακευτική, το κοινό πρέπει να συλλάβει το εύρος των γνώσεων που απαιτούνται από τον φαρμακοποιό. Λίγοι άν- Σε συνεργασία με το Το συνδρομητικό newsletter f.daily με καθημερινή, αξιόπιστη ενημέρωση για τη φαρμακευτική αγορά απευθύνεται στους επαγγελματίες του φαρμάκου, των υπηρεσιών υγείας και της αγοράς προϊόντων φαρμακείου. 1. Ενσωμάτωση της επιστήμης και της τεχνολογίας στην ανάπτυξη φαρμάκων Ο ΕΜΑ σκοπεύει να υποστηρίξει την ανάπτυξη εξειδικευμένων φαρμάκων, βιοδεικτών και βιολογικών φαρμάκων και την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, θα διευκολύνει την εφαρμογή καινοτόμων τεχνολογιών στην παραγωγή φαρμάκων, θα δημιουργήσει μια ενιαία διαδικασία αξιολόγησης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και θα φροντίσει για την καλύτερη ανταπόκριση στη νανοτεχνολογία και τα νέα υλικά στα φαρμακευτικά προϊόντα. 2. Βελτίωση της ποιότητας των αξιολογήσεων, σύμφωνα με την επιστήμη Ο ΕΜΑ θα αναπτύξει ένα ρυθμιστικό πλαίσιο για τη δημιουργία νέων κλινικών δεδομένων, θα διευρύνει την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου και την επικοινωνία και θα αξιοποιήσει την ψηφιακή τεχνολογία και την τεχνητή νοημοσύνη στη λήψη αποφάσεων. 3. Προώθηση της πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα σε συνεργασία με τα συστήματα υγείας Θα συμβάλλει στην ετοιμότητα και στη λήψη αποφάσεων των συστημάτων HTA, θα γεφυρώσει την απόσταση από την αξιολόγηση στην πρόσβαση, θα προωθήσει τη χρήση των μεγάλων δεδομένων (big data) στη λήψη αποφάσεων, θα παρέχει βελτιωμένη ηλεκτρονική ενημέρωση για τα φάρμακα και θα προωθήσει τη διαθεσιμότητα των βιο-ομοειδών. 4. Αντιμετώπιση των απειλών για την υγεία και της διαθεσιμότητας και των θεραπευτικών προκλήσεων Ο ΕΜΑ θα υλοποιήσει το σχέδιο ετοιμότητας απέναντι στις απειλές για την υγεία, θα υποστηρίζει την ανάπτυξη νέων αντιβακτηριακών παραγόντων και εναλλακτικών λύσεων, θα προωθήσει τη συνεργασία παγκοσμίως για την αντιμετώπιση προβλημάτων διαθεσιμότητας και θα υποστηρίξει την ανάπτυξη, έγκριση και παρακολούθηση των εμβολίων. 5. Ενεργοποίηση και αξιοποίηση της έρευνας και της καινοτομίας Θα συνεργαστεί με ακαδημαϊκούς για τη διεξαγωγή ερευνών και για την αντιμετώπιση ταχέως αναδυόμενων ρυθμιστικών ζητημάτων, θα προωθήσει την ανταλλαγή γνώσεων και απόψεων με εμπειρογνώμονες από όλη την Ευρώπη και τον κόσμο.