Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #155

80 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΓΟΡΑ / ΕΤΑΙΡΙΚΑ ΝΕΑ Η όρεξη και ο ενθουσιασμός της πολυμελούς ομάδας του αρχιτεκτονικού γραφείου Λευτέρης Τσικανδηλάκης παραμένουν αμείωτα μετά από τόσα χρόνια επαγγελμα- τικής δράσης. Πιστοί στη καλύτερη σχέση ποιότητας-κόστους προσπαθούν να ξεπεράσουν τις χρηματοοικονομικές δυσκολίες της αγο- ράς και μέσα από καινοτόμες ιδέες, που αντλούν κατά την επαφή τους με το εξωτερικό, να υλοποιήσουν τα όνειρα κάθε φαρμακοποιού και να καλύψουν τις ανάγκες του. Στο πνεύμα αυτό ολοκλήρωσαν τη μελέτη για τη διαμόρφωση του φαρμακείου της κυρίας Ζωής Μπουρσινού, στη Λευκάδα, μέσα στο συμφωνημένο χρονοδιάγραμμα. Η άψογη συνεργασία με την ιδιοκτήτρια του φαρμακείου κα Μπουρσινού και τον συζύγο της κ. Δουβίτσα βοήθησε στην καλύτερη κατανόηση των επιθυμιών τους για τη δημιουργία ενός σύγχρονου φαρμακείου με ταυτότητα, ικανού να κερδίσει μια σημαντική ανταγωνιστική θέση στην τοπική αγορά. ΑΒΒΟΤΤ NUTRITION Η επιτυχημένη πορεία συνεχίζεται και εκτός Κρήτης Το νέο φαρμακείο της κυρίας Ζωής Μπουρσινού, στη Λευκάδα ΛΕΥΤΕΡΗΣ ΤΣΙΚΑΝΔΗΛΑΚΗΣ ΑΡΧΙΤΕΚΤΩΝ ΜΗΧΑΝΙΚΟΣ Nicorette® Quickspray Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (spc) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: Nicorette® Quickspray 1 mg/ψεκασμό. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Ένας ψεκασμός παρέχει 1mg νικοτίνης σε 0,07ml διαλύματος. 3. ΦΑΡΜΑΚOTEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις: Το Nicorette® Quickspray πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της εξάρτησης από τον καπνό σε ενήλικες με ανακούφιση των συμπτωμάτων στέρησης της νικοτίνης, συμπεριλαμβανομένης της έντονης επιθυμίας, κατά τη διάρκεια μιας προσπάθειας για διακοπή. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Μην υπερβαίνετε τους 2 ψεκασμούς ανά φορά χορήγησης και μην υπερβαίνετε τους 64 ψεκασμούς (4 ψεκασμούς ανά ώρα, για 16 ώρες) ανά 24ωρο. Μην χορηγείτε το Nicorette® Quickspray σε άτομα κάτω των 18 ετών. Δεν υπάρχει εμπειρία από την εφαρμογή της θεραπείας σε εφήβους κάτω των 18 ετών με Nicorette® Quickspray. 4.3 Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη νικοτίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Παιδιά κάτω από 18 ετών. Εκείνοι που δεν έχουν καπνίσει ποτέ. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Το Nicorette® Quickspray δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από μη καπνιστές. Καρδιαγγειακές παθήσεις: Εξαρτημένοι καπνιστές με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, ασταθή η επιδεινούμενη στηθάγχη συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης Prinzmetal, σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες, πρόσφατο αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο ή όσοι πάσχουν από μη ελεγχόμενη υπέρταση θα πρέπει να ενθαρρύνονται να διακόψουν το κάπνισμα με μη φαρμακολογικές μεθόδους (όπως είναι η συμβουλευτική υποστήριξη). Σακχαρώδης Διαβήτης. Ασθενείς που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη πρέπει να συμβουλεύονται να παρακολουθούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους όταν διακόπτεται το κάπνισμα και μετά την έναρξη της ΘΥΝ στενότερα από ότι συνήθως, καθώς η μείωση της αποδέσμευσης των κατεχολαμινών που προκαλείται από τη νικοτίνη μπορεί να επηρεάσει τον μεταβολισμό των υδατανθράκων. Αλλεργικές αντιδράσεις: Τάση για αγγειοοίδημα και κνίδωση. Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία: Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ή/και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία καθώς η κάθαρση της νικοτίνης ή των μεταβολιτών της ενδέχεται να μειωθεί, γεγονός που ενδέχεται να αυξήσει τον αριθμό των ανεπιθύμητων ενεργειών. Φαιοχρωμοκύτωμα και μη ελεγχόμενος υπερθυρεοειδισμός: Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μη ελεγχόμενο υπερθυρεοειδισμό ή φαιοχρωμοκύτωμα καθώς η νικοτίνη απελευθερώνει κατεχολαμίνες. Γαστρεντερική Νόσος: Η νικοτίνη μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα ασθενών που πάσχουν από οισοφαγίτιδα, γαστρικά ή πεπτικά έλκη ενώ τα σκευάσματα ΘΥΝ πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε αυτές τις καταστάσεις. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν έχουν οριστικά τεκμηριωθεί κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της θεραπείας υποκατάστασης νικοτίνης και άλλων φαρμάκων. 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία: Η χρήση του Nicorette® Quickspray από την έγκυο καπνίστρια πρέπει να ξεκινά μόνο αφού συμβουλευτεί έναν επαγγελματία υγείας. Η νικοτίνη περνά ελεύθερα στο μητρικό γάλα σε ποσότητες που μπορεί να επηρεάσουν το βρέφος ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις. Το Nicorette® Quickspray πρέπει, συνεπώς, να αποφεύγεται κατά το θηλασμό. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες: Παρακάτω παρουσιάζονται ανεπιθύμητες αντιδράσεις από σκευάσματα νικοτίνης του στοματικού βλεννογόνου που ταυτοποιήθηκαν από κλινικές μελέτες και κατά τη διάρκεια εμπειριών μετά την κυκλοφορία. Η κατηγορία συχνότητας έχει εκτιμηθεί από κλινικές μελέτες για τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που ταυτοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια εμπειριών μετά την κυκλοφορία. Aναλυτικότερα οι πιο συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που κατεγράφησαν ήταν: υπερευαισθησία, κεφαλαλγία, λόξυγγας, ενόχληση λαιμού, ναυτία, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία, υπερέκκριση σιέλου, έμετος, μετεωρισμός,διάρροια,δυσπεψία και στοματίτιδα. Οι λιγότερο συχνές αφορούσαν μη φυσιολογικά όνειρα, εξάψεις,υπέρταση, δύσπνοια, δυσφωνία, ρινόρροια, βρογχόσπασμος, φτέρνισμα ρινοφαρυγγικός πόνος, ρινική συμφόρηση, σύσφιξη λαιμού ερυγές, αιμορραγία των ούλων, γλωσσίτιδα , φουσκάλες στοματικού βλεννογόνου και απολέπιση, στοματική παραισθησία. Οι σπάνιες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν: Δυσφαγία, Στοματική υπαισθησία, ενώ άγνωστο παραμένει αν το Nicorette® Quickspray προκαλεί οφθαλμικές, καρδιακές διαταραχές, καθώς επίσης και ερύθυμα στο δέρμα, ξηρότητα στο φάρυγγα, γαστρεντερική δυσφορία και πόνο στα χείλια. Οι γενικές διαταραχές που κατεγράφησαν στον τρόπο χορήγησης του, αφορούσαν: αίσθημα καύσου, κόπωση και οι λιγότερο συχνές εξασθένιση, δυσφορία και πόνο στο στήθος καθώς και αδιαθεσία. 7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Johnson & Johnson Hellas Consumer AE, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι. Τηλ. 210 6875528. Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Phadisco Ltd, Λ. Γιάννου Κρανιδιώτη 185, Λατσιά, Κύπρος, Τηλ. 22715000. 8. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Ελλάδα: 34895/15-5-2013, Κύπρος: 21549. 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 30-10-2015.