Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #143

Ο Γιάννης Παπαγεωργίου και η Φραντζέσκα Ρεμούνδου, τα νέα πρόσωπα της εταιρείας Pharma Center Με τη σύσταση Επιστημονικού Τμήματος στη Pharma Center (Γιάννης Παπαγεωργίου-Φαρμακοποιός) και τη στελέχωση του Τμήματος Marketing (Φραντζέσκα Ρεμούνδου) η εταιρεία αποδεικνύει ότι στηρίζει υπεύθυνα το έργο του φαρμακοποιού να σταθεί ως Επιστημονικός Συνεργάτης στον τομέα της πρωτοβάθμιας Υγείας, επικοινωνεί με τους γιατρούς ώστε να τους ενημερώνει για τις τάσεις και τα trends της εποχής και να καταρτίζονται με τα νέα αποτελέσματα επιστημονικών παγκόσμιων ερευνών. Η Health Aid στην προσπάθεια αυτή καλεί τους φαρμακοποιούς να συνεχίσουν, ως Σύμβουλοι Υγείας, την ανάπτυξη και διεύρυνση της χρήσης των Συμπληρωμάτων Διατροφής παράλληλα με τα φαρμακευτικά προϊ- όντα και τα προϊόντα ομορφιάς που διαχειρίζονται. ΑΒΒΟΤΤ NUTRITION PHARMA CENTER Nέα ομάδα Μarketing και επιστημονικού τμήματος 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: Vicks Sinex 0,5 mg/ml, διάλυμα ρινικού εκνεφώματος. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Οξυμεταζολίνη υδροχλωρική 0,5 mg/ml 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές υγρό παρασκεύασμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις: Τοπική ανακούφιση των συμπτωμάτων της ρινικής συμφόρησης που σχετίζεται, π.χ., με ρινίτιδα και παραρρινοκολπίτιδα. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Οδός χορήγησης: ρινική. Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 10 ετών: 1-2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι, έως 2-3 φορές ημερησίως. Παιδιά ηλικίας 6-10 ετών: 1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι, έως 2-3 φορές ημερησίως. Το παρασκεύασμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερες από 7 συνεχόμενες ημέρες. 4.3 Αντενδείξεις: Το Vicks Sinex δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται: • από ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς μονοαμινοοξειδάσης (MAOIs) ή από ασθενείς που έλαβαν MAOIs τις δύο προηγούμενες εβδομάδες. • από ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Το Vicks Sinex δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς μετά από διασφηνοειδική υποφυσεκτομή. • από παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών. • σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. • εάν υπάρχει φλεγμονή του δέρματος και των βλεννογόνων στην πρόσθια ρινική κοιλότητα και σχηματισμός εφελκίδας (ξηρά ρινίτιδα). • από ασθενείς με οξεία στεφανιαία νόσο ή καρδιακό άσθμα. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: • Πρέπει να δίνεται προσοχή σε περίπτωση υπέρτασης, καρδιακών νόσων συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης, υπερθυρεοειδισμού, σακχαρώδους διαβήτη και υπερτροφίας του προστάτη. • Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. • Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν μετά από 3 ημέρες, ο ιατρός θα πρέπει να επανεκτιμήσει την κλινική περίπτωση. • Το Vicks Sinex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο των 7 συνεχόμενων ημερών, προκειμένου να αποφευχθεί πρόκληση φαινομένου αναπήδησης (rebound) και φαρμακοεπαγόμενης ρινίτιδας. • Το συντηρητικό (χλωριούχο βενζακλόνιο) που περιέχεται στο Vicks Sinex, μπορεί να προκαλέσει οίδημα των ρινικών βλεννογόνων, ειδικά κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας χρήσης. Εάν πιθανολογείται τέτοια αντίδραση (επίμονη ρινική συμφόρηση), θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα προϊόν ρινικής χορήγησης το οποίο δεν περιέχει συντηρητικό, εάν είναι δυνατό. Εάν δεν διατίθενται τέτοιου είδους προϊόντα για ρινική χορήγηση χωρίς συντηρητικό, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χρήσης μιας άλλης δοσολογικής μορφής. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το προϊόν αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με MAOIs ή έως και 2 εβδομάδες από τη λήψη των MAOIs, καθώς υπάρχει κίνδυνος αλληλεπιδράσεων που μπορεί να οδηγήσουν στην υπέρταση. Το προϊόν αυτό είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρά με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά με πιθανό αυξημένο κίνδυνο υπέρτασης και αρρυθμίας. Είναι πιθανόν να ανταγωνίζεται τις δράσεις των β-αναστολέων ή άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων, π.χ. μεθυλντόπα, της βεθανιδίνης, της δεβρισοκίνης και της γουανεθιδίνης. Πιθανόν να εμφανισθεί πρόσθετη καρδιαγγειακή τοξικότητα όταν τα συμπαθητικομιμητικά χορηγούνται με φάρμακα για τη νόσο Parkinson όπως είναι η βρωμοκριπτίνη. 4.6 Κύηση και γαλουχία: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση σε οξυμεταζολίνη κατά την κύηση. Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες βλαπτικές επιδράσεις όσον αφορά την κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική οξυμεταζολίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση, καθώς η υπερδοσολογία μπορεί να μειώσει την αιματική ροή στον πλακούντα και να μειώσει την παραγωγή γάλακτος. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, καθώς η οξυμεταζολίνη είναι δυνατό να απορροφηθεί συστηματικά. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες: Όχι συχνές (1/100 - 1/1000): Αναπνευστικό σύστημα: φτάρνισμα, ξηρότητα και ερεθισμός της μύτης, του στόματος και του λαιμού. Σπάνιες (<1/1000): ΚΝΣ: άγχος, κατασταλτική δράση, ευερεθιστότητα, διαταραχές ύπνου σε παιδιά. Καρδιαγγειακό σύστημα: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αύξηση αρτηριακής πίεσης. Γενικά: αντιδραστική υπεραιμία, κεφαλαλγία, ναυτία, εξάνθημα και διαταραχές της όρασης. Η χρήση για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο ενδέχεται να προκαλέσει μειωμένη δράση και/ή ρινική συμφόρηση εξ αναπήδησης (rebound). 4.9 Υπερδοσολογία: 4.9.1 Συμπτώματα υπερδοσολογίας: Τα συμπτώματα της μέτριας ή της σοβαρής υπερδοσολογίας μπορεί να είναι μυδρίαση, ναυτία, κυάνωση, πυρετός, σπασμοί, ταχυκαρδία, καρδιακή αρρυθμία, καρδιακή ανακοπή, υπέρταση, πνευμονικό οίδημα, δύσπνοια, ψυχική διαταραχή. Επίσης, είναι πιθανή η αναστολή των λειτουργιών του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως υπνηλία, μείωση της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία, υπόταση τύπου καταπληξίας, άπνοια και απώλεια συνείδησης. 4.9.2 Θεραπεία υπερδοσολογίας: Απαιτείται συμπτωματική αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας Μπορεί να χορηγηθεί ένας μη επιλεκτικός παράγοντας δέσμευσης των α-αδρενεργικών υποδοχέων του συμπαθητικού συστήματος, όπως η φαιντολαμίνη, για τη μείωση της αυξημένης αρτηριακής πίεσης. Σε σοβαρές περιπτώσεις, ενδέχεται να χρειαστεί διασωλήνωση και τεχνητή αναπνοή. Σε περίπτωση μέτριας ή σοβαρής ακούσιας λήψης από του στόματος, θα πρέπει να χορηγείται ενεργός άνθρακας (μέσο απορρόφησης) και θειικό νάτριο (καθαρτικό) ή, ενδεχομένως, να πραγματοποιείται γαστρική πλύση, σε περίπτωση που έχουν ληφθεί μεγάλες ποσότητες. Η περαιτέρω θεραπεία είναι υποστηρικτική και συμπτωματική. Τα αγγειοσυσπαστικά φάρμακα αντενδείκνυνται. VICKS SINEX 0,5 mg/ml ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 99