Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #137

åðé÷åéñçìáôéêÜ íÝá 74 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NAPROSYN® NAPROXEN 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NAPROSYN®. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΣΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει Naproxen 100 mg Naproxen: C 14 H 14 O 3 d-2-(6-methoxy-2-naphthyl)propionic acid. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Γέλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις: Πιθανώς αποτελεσματικό στη θεραπεία τραυματικών κακώσεων των μαλακών μορίων, όπως διάστρεμμα, θυλακίτιδα, τενοντίτιδα, επικονδυλίτιδα, τενοντοϋμενίτιδα και απλή οστεοαρθρίτιδα των επιπολής αρθρώσεων όπως αυτές του δα- κτύλου και του γονάτου. 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Τρόπος χορήγησης: Γέλη εξωτερικής χρήσης. Δοσολογία: Αρκετή ποσότητα Naproxyn Gel εφαρμόζεται στην πάσχουσα επιφάνεια 2 με 6 φορές την ημέρα. Κάντε ένα ελαφρό μασάζ μέχρι το Naprosyn Gel να απορροφηθεί τελείως. 4.3. Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στο Naproxen και στα έκδοχα (που περιέχουν άλατα του θειώδους οξέος). 4.4. Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την χρήση : Εάν παρουσιαστεί εξάνθημα ή ερεθισμός η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Να αποφεύγεται η εφαρμογή πάνω ή κοντά στο μάτι, στις βλεννογόνους μεμβράνες και σε ανοικτές πληγές. 4.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες. 4.6. Κύηση: Κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη υπερκαλύπτουν τους πιθανούς κινδύνους. 4.7. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού των μηχανημά- των: Δεν υπάρχει καμμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού των μηχανημάτων. 4.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Ήπιος τοπικός ερεθισμός, ερύθημα, δερματίτις και άλλες τοπικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής έχουν αναφερθεί, αλλά σπάνια ήταν αρκετά σοβαρές ώστε να απαιτείται η διακοπή της θεραπείας. 4.9. Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση: Σε περίπτωση που το Naprosyn Gel ληφθεί κατά λάθος από το στόμα θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Δεν υπάρχει καμμία γνωστή αναφορά υπερδο- σολογίας με το φάρμακο. 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες: Το Naprosyn Gel είναι ένα τοπικής εφαρμογής προϊόν που περιέχει Naproxen, ένα μη-στεροειδή αντιφλεγ- μονώδη παράγοντα. Το Naproxen χρησιμοποιήθηκε σε κλασικές δοκιμασίες και αποδείχθηκε ότι είχε ισχυρές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες, ενώ επιπροσθέτως έχει σημαντική αναλγητική και αντιπυρετι- κή δράση. Το Naproxen αναστέλλει τη σύνθεση των προσταγλανδινών. 5.2. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες: Στον άνθρωπο μέχρι το 30% του τοπικά εφαρμοζόμενου Naprosyn Gel μπορεί να απορροφηθεί. Περίπου το 95% του απορροφηθέντος Naproxen απεκκρίνεται στα ούρα σαν αμετάβλητο Naproxen, 6-0 desmethyl-naproxen και τα συζευγμένα παράγωγά τους. Ο μέσος όρος του χρόνου ημιζωής του είναι 13 ώρες και συνδέεται σε ποσοστό 99% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1. Κατάλογος των εκδόχων: Carbomer, Ethanol, Triethanolamine, Sodiummetabisulfite, Rose fragrance, Purified water. 6.2. Aσυμβατότητες: Καμμία γνωστή 6.3. Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. 6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ≤250 ο C. 6.5. Φύση και συστατικά του περιέκτη: Διαφανής, άχρωμη έως υποκίτρινη γέλη που περιέχεται σε σωληνάρια ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε σωληνάριο περιέχει 50g. 6.6. Οδηγίες χρήσης/χειρισμού: Δεν είναι απαραίτητες. 6.7. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Μινέρβα Φαρμακευτική α.ε. Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα Τηλ. 210-5702199. 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 8594/6-2-2007. 8. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 4-12-91. 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: Ιανουάριος 2011. ANGELINI Άλλαξε η ονομασία της Faran Laboratories S.A. Από τον Απρίλιο του 2012, μετά από 50 και πλέον χρόνια επιτυχημέ- νης πορείας, η Faran Laboratories S.A. μετονομάστηκε και συνεχίζει ως Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε., μέσα από μια δυναμική εξαγορά που της δίνει τη δυνατότητα να εκσυγχρονίσει τις λειτουργίες της και να συνεχίσει τη σταθερά ανοδική της πορεία. Η Angelini ιδρύθηκε στην Ιταλία στις αρχές του 20ου αιώνα. Παράγει φαρ- μακευτικά της προϊόντα που κυκλοφορούν σε 60 χώρες σε όλο τον κόσμο και απασχολεί περί τους 3.700 εργαζόμενους. Η Angelini δραστηριοποιείται σε 5 κύριους θεραπευτικούς τομείς: καινοτόμα και πρωτότυπα φαρμακευτικά σκευάσματα, γενόσημα φάρμακα, μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (OTC), συ- μπληρώματα διατροφής, καθώς και παραφαρμακευτικά προϊόντα. ΚΟΡΡΕΣ Νέο crash test επιβεβαιώνει την αποτελεσματικότητα της σειράς Μαύρη Πεύκη Ένα νέο crash test αποδεικνύ- ει για άλλη μια φορά τη δράση της αντιρυτιδικής & συσφι- γκτικής σειράς Μαύρη Πεύκη, επιβεβαιώνοντας ότι η αποτε- λεσματικότητα —σε όλες τις ιδι- αίτερες απαιτήσεις φροντίδας της ώριμης επιδερμίδας— είναι συνδεδεμένη με τα επιλεγμένα δραστικά συστατικά, την έρευνα και την τεχνολογία πίσω από το προϊόν, ενώ δεν καθορίζεται από το υψηλό κόστος. Η συγκριτική μελέτη με συμβατι- κό καλλυντικό προϊόν εξαπλάσιας τιμής τεκμηρίωσε την εφάμιλλη δράση της κρέμας ημέρας της σειράς, ενώ κατέγραψε καλύτερα μεμονωμένα αποτελέσματα σε 4 από τις 6 βασικές παραμέτρους γήρανσης που μετρήθηκαν: ελα- στικότητα, lifting προσώπου, ενυ- δάτωση, όγκο ρυτίδων. Τα ευρή- ματα του crash test προστίθενται σε αυτά των κλινικών μελετών τελικού προϊόντος, ενώ το γεγο- νός ότι όλες οι συμμετέχουσες αξιολόγησαν τη Μαύρη Πεύκη ως πιο αποτελεσματική από την κρέ- μα επιλογής τους, επισφραγίζει την προσιτή δύναμη της «χημεί- ας» της φύσης ακόμη και στον ιδιαίτερα απαιτητικό τομέα της αντιγήρανσης. PAUL HARTMANN HELLAS A.E. - BODE Αποκλειστικές συνεργασίες για τα προϊόντα Hartmann στο χώρο του φαρμακείου και των προϊόντων απολύμανσης Bode Από την 1η Οκτωβρίου 2012 η Paul Hartmann Hellas A.E. ανέθεσε: • την πανελλήνια αποκλειστική διάθεση και διανομή των προϊόντων Hartmann, στο χώρο του φαρμακείου στην εταιρεία Σύνδεσμος Α.Ε., για τη γεωγρα- φική περιοχή των νομών Αττικής, Βοιωτίας, Ευβοίας, Φωκίδας και Φθιώ- τιδας, και στην εταιρεία Αραμπατζόγλου Κων. Λάμπρος για τη γεωγραφική περιοχή των νομών Θεσσαλονίκης, Χαλκιδικής και Σερρών, • την πανελλή- νια αποκλειστική διάθεση και διανομή των προϊόντων αντισηψίας και απο- λύμανσης Bode —στο χώρο της ιδιωτικής αγοράς— στην εταιρεία ιατρικών προϊόντων Lazos-Medical, που εδρεύει στην Θεσσαλονίκη. Η κορυφαία γερμανική εταιρεία προϊόντων αντισηψίας και απολύμανσης Bode είναι θυγατρική εταιρεία του γερμανικού πολυεθνικού ομίλου της Hartmann. Για περισσότερες πληροφορίες, παρουσίαση προϊόντων, προσφορών και πα- ραγγελιών, μπορείτε να επικοινωνείτε απευθείας με τον αποκλειστικό διανο- μέα προϊόντων Bode για τον ιδιωτικό τομέα, Lazos-Medical.