Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #135

íÝï öÜñìáêï 52 Η επιληψία είναι μια χρόνια νευ- ρολογική πάθηση, από την οποία πάσχουν περίπου 50 εκατομμύ- ρια άνθρωποι παγκοσμίως. Μπο- ρεί να είναι είτε κληρονομική είτε να προκληθεί από ασθένεια ή εγκεφαλικό τραυματισμό· παρ’ όλα αυτά, στο 70% των περιπτώ- σεων η αιτία είναι άγνωστη. Η πάθηση χαρακτηρίζεται από συ- χνές κρίσεις, προκαλούμενες από ανώμαλη εγκεφαλική λειτουργία. Πρόκειται για μια επαναλαμβανό- μενη διαταραχή της ηλεκτροχημι- κής λειτουργίας του εγκεφάλου, κατά τη διάρκεια της οποίας μια ομάδα νευρώνων εκφορτίζεται χωρίς ουσιαστικό σκοπό. Η κλινική εκδήλωση της επιληπτι- κής κρίσης εξαρτάται από τη λει- τουργία των νευρώνων που συμμε- τέχουν στη διαταραχή. Η διαταραχή προκαλεί κρίσεις είτε μερικές (εστι- ακές), με έναρξη στη μία πλευρά του εγκεφάλου, είτε γενικευμένες, που ξεκινούν και στις δύο πλευρές του εγκεφάλου. Ανάλογα με το εί- δος της κρίσης, ο ασθενής παρου- σιάζει συσπάσεις ενός χεριού και του προσώπου, αισθητηριακές αλ- Νέο φάρμακο για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων μερικής έναρξης Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε πρόσφατα θετική γνωμάτευση για την κυκλοφορία του σκευάσματος Fycompa (perampanel) ως πρόσθετη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων μερικής έναρξης, με ή χωρίς δευτερεύουσα γενικευμένη επιληψία, σε επιληπτικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω. λαγές, απώλεια μνήμης και συνείδησης ή/και γενικευμένους τονικοκλονι- κούς σπασμούς. Δεν υπάρχει φαρμακευτική θεραπεία για την επιληψία. Οι υπάρχουσες θε- ραπείες στοχεύουν στη διαχείριση των συμπτωμάτων της πάθησης, δηλαδή των επιληπτικών κρίσεων. Αυτές οι θεραπείες είναι αποτελεσματικές, αν και σε πάνω από το 30% των ασθενών δεν επιτυγχάνεται επαρκής έλεγχος των επιληπτικών κρίσεων, γεγονός το οποίο αυξάνει το ενδιαφέρον για την ανάπτυξη νέων αντιεπιληπτικών φαρμάκων, είτε πιο αποτελεσματικών είτε καλύτερα ανεκτών σχετικά με τις παλαιότερες θεραπείες. Οι ασθενείς που πάσχουν από επιληπτικές κρίσεις μη ελεγχόμενες ικανο- ποιητικά από τη φαρμακευτική αγωγή, μπορεί στο μέλλον να παρουσιάσουν συμπτωματολογία κυρίως από την ψυχική σφαίρα, όπως αλλαγή (διαταρα- χές) της συμπεριφοράς, ευερεθιστότητα, αδυναμία συγκέντρωσης-κρίσης και διαταραχές ψυχωσικού τύπου. Η δραστική ουσία του Fycompa είναι η περαμπανέλη (perampanel), ένας μη συναγωνιστικός ανταγωνιστής των ιονοτροπικών, τύπου AMPA (α-αμινο- 3-υδροξυ-5-μεθυλο-4-ισοξαζολεπροπιονικού οξέος), υποδοχέων του γλου- ταμικού. Ο νευροδιαβιβαστής γλουταμικό εμπλέκεται ουσιαστικά στη δια- δικασία εμφάνισης επιληπτικών κρίσεων και η περαμπανέλη είναι ο μόνος παράγοντας που στοχεύει εκλεκτικά στην αναστολή των μετασυναπτικών AMPA υποδοχέων του γλουταμικού. Το Fycompa φαίνεται να έχει την ικανότητα να μειώνει τη συχνότητα των κρίσεων, σε δόσεις 4mg, 8mg και 12mg ημερησίως, όπως δείχνουν τρεις ελεγχόμενες µε εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε ασθενείς 12 ετών και άνω με επιληψία, διαγνωσμένους με επιληπτικές κρί- σεις μερικής έναρξης, με ή χωρίς δευτερεύουσα γενίκευση. Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάζονται με το Fycompa είναι ζάλη και υπνηλία. Εταιρεία παραγωγής είναι η Eisai Europe Ltd. 