Φαρμακευτικός Κόσμος, Τεύχος #134

ïé åõêáéñßåò ôçò áãïñÜò 104 BODYLEAN της Health Aid Η Pharma Center προσφέρει έκπτωση 30% με την αγορά ενός sellout 8 τεμαχίων Bodylean 30 φυτοταμπλέτες & 30 κάψουλες CLA 1000mg, με διπλή δράση για λεπτό και σφριγηλό σώμα. BESLIM της Health Aid Η Pharma Center προσφέρει έκπτωση 30% με την αγορά ενός sellout 6 τεμαχίων BeSlim All-in-one slimming 60 tabs για αδυνάτισμα και ενέργεια, κατάλληλο για άνδρες και γυναίκες (100% φυτικός συνδυασμός). από τη PHARMA CENTER από τη PHARMA CENTER IMODIUM® PLUS | SPC ΠΕΡΙΛΗΨΗΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝΤΟΥΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:1.ΕΜΠΟΡΙΚΗΟΝΟΜΑΣΙΑΤΟΥΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: IMODIUMPLUS®,2.ΠΟΙΟΤΙΚΗΚΑΙΠΟΣΟΤΙΚΗΣΥΝΘΕΣΗ: LoperamideHydrochloride2mgκαιSimeticone ισοδύναμομε125mgDimeticone. 3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗΜΟΡΦΗ: Μασώμεναδισκία,Λευκά,στρογγυλά, επίπεδακαιαπό τιςδύοόψειςδισκίαμεάρωμαβανίλιαςκαιμέντας. 4.ΚΛΙΝΙΚΑΣΤΟΙΧΕΙΑ:4.1 Θεραπευτικέςενδείξεις: Το ImodiumPlus® ενδείκνυται για τηνσυμπτωματικήθεραπεία τηςοξείαςδιάρροιαςσε ενήλικεςκαι εφήβουςάνω των12 ετώνότανηοξείαδιάρροιασυνοδεύεταιαπόσυσχετιζόμενεςμεαέριακοιλιακές ενοχλήσεις συμπεριλαμβανομένωνκοιλιακώναλγώνκαιμετεωρισμού. 4.2 Δοσολογίακαιτρόποςχορήγησης: Ενήλικεςπάνωαπό18ετών:Αρχικάμασώνταιδύοδισκίακαικατόπινέναδισκίομετάαπόκάθεδιαρροϊκήκένωση.Δενπρέπειναλαμβάνονταιπαραπάνωαπό4δισκίασεδιάστημαμιαςημέραςκαιγιαμεγαλύτεροαπό2ημέρεςδιάστημα. ΄Εφηβοιμεταξύ12 και18 ετών:Αρχικάμασάται έναδισκίο και κατόπιν έναδισκίομετάαπό κάθεδιαρροϊκή κένωση.Δενπρέπει να λαμβάνονταιπαραπάνωαπό4δισκίασεδιάστημαμιαςημέρας και γιαμεγαλύτεροαπό2ημέρεςδιάστημα.Χρήσησεπαιδιά:Το ImodiumPlus®δενπρέπει να χρησιμοποιείταισεπαιδιάμικρότερααπό12 ετών.Χρήσησεηλικιωμένους:Για τουςηλικιωμένουςδεναπαιτείται ιδιαίτερηπροσαρμογή τηςδοσολογίας.Χρήσησενεφρικήανεπάρκεια:Δενείναιαπαραίτητεςειδικέςπροσαρμογές τηςδοσολογίαςσενεφρικήανεπάρκεια.Χρήσησεηπατικήανεπάρκεια:Παρόλοπουδενυπάρχουνδιαθέσιμαφαρμακοκινητικάδεδομέναγιαασθενείςμε ηπατικήανεπάρκεια, το ImodiumPlus®θαπρέπειναχορηγείταιμεπροσοχήσεαυτούς τουςασθενείς λόγω τουμειωμένουμεταβολισμούπρώτηςδιόδου (βλέπε4.4. Ιδιαίτερεςπροειδοποιήσειςκαιπροφυλάξειςκατά τηχρήση). 4.3 Αντενδείξεις: Το ImodiumPlus®δενπρέπειναχρησιμοποιείταισε:Παιδιάμικρότερααπό12ετών,Ασθενείς με γνωστήυπερευαισθησία (αλλεργία)σεκάποιοαπό τασυστατικά τουπροϊόντος,Ασθενείςμεσπάνιακληρονομικάπροβλήματαδυσανεξίαςστηφρουκτόζη,δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζηςήανεπάρκειαςσουκράσης-ισομαλτάσης επειδή τοπροϊόνπεριέχεισορβιτόληκαισουκρόζη,Οξείαδυσεντερία,ηοποία χαρακτηρίζεται από αίμα στα κόπρανα και υψηλό πυρετό, Οξεία ελκώδη κολίτιδα, Ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά ευρέως φάσματος, Σε ασθενείς με βακτηριακή εντεροκολίτιδα που προκαλείται από διηθητικούς οργανισμούς συμπεριλαμβανομένων των Salmonella, Shigella και Campylobacter. Γενικά, το Imodium Plus® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν πρέπει να αποφεύγεται αναστολή της περίσταλσης, εξαιτίας του πιθανού κινδύνου σημαντικής επιπλοκής συμπεριλαμβανομένων των ειλεού, μεγάκολου και τοξικού μεγάκολου. Θα πρέπει να διακόπτεται άμεσα αν εμφανισθεί δυσκοιλιότητα, ατελής ειλεός και/ή κοιλιακή διάταση. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσειςκαιπροφυλάξειςκατάτηνχρήση: Σεασθενείςμε (σοβαρή)διάρροιαμπορείναεμφανισθείελάττωσηυγρώνκαιηλεκτρολυτών.Είναισημαντικόναδοθείπροσοχήστηνκατάλληληαναπλήρωσηυγρώνκαιηλεκτρολυτών.Ανδενπαρατηρηθείκλινικήβελτίωσημέσασεδιάστημα48ωρών,πρέπειναδιακοπείηχορήγηση του ImodiumPlus®.Οιασθενείςπρέπεινασυμβουλευθούν τογιατρό τους.ΟιασθενείςμεAIDSπουακολουθούνθεραπείαμε ImodiumPlus®γιαδιάρροια,πρέπειναδιακόψουν τηθεραπείαμε ταπρώτασυμπτώματακοιλιακήςδυσφορίας.Υπήρξανσπάνιεςαναφορές τοξικούμεγάκολουσεασθενείςμεAIDSμελοιμώδηκολίτιδα, τόσοαπό ιϊκάόσοκαιαπόβακτηριακάπαθογόνα,οιοποίοιελάμβανανθεραπεία μευδροχλωρικήλοπεραμίδη.Παρόλοπουδενυπάρχουνδιαθέσιμαφαρμακοκινητικάδεδομέναγιαασθενείςμεηπατικήανεπάρκεια,το ImodiumPlus®θαπρέπειναχορηγείταιμεπροσοχήσεαυτούςτουςασθενείς λόγωτουμειωμένουμεταβολισμούπρώτηςδιόδου. Οιασθενείςμεηπατικήδυσλειτουργίαθαπρέπειναπαρακολουθούνταιστενά γιασυμπτώματα τοξικότητας τουκεντρικούνευρικούσυστήματος.Το ImodiumPlus®πρέπεινα χρησιμοποιείταιμόνομε ιατρικήπαρακολούθησησεασθενείςμεσοβαρήηπατικήδυσλειτουργία.Επειδήηθεραπεία τηςδιάρροιαςμελοπεραμίδηκαισιμεθικόνη είναι συμπτωματική, η διάρροια πρέπει να αντιμετωπίζεται αιτιολογικά όπου υπάρχει διαθέσιμη τέτοια θεραπεία. 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Βλέπε προηγούμενο SPC (Ιmodium® Original, Imodium® Instant). Η ταυτόχρονη χορήγηση λοπεραμίδης (άπαξ δόση των 4 mg) και ιντρακοναζόλης,έναςαναστολέας τουCYP3A4και τηςΡ-γλυκοπρωτεΐνης,είχεσαναποτέλεσμασεαύξηση τωνεπιπέδων τηςλοπεραμίδηςστοπλάσμα τουαίματοςκατά3ή4φορές.Στην ίδιαμελέτηέναςαναστολέας τουCYP2C8,ηgemfibrozil,αύξησε ταεπίπεδα τηςλοπεραμίδηςκατάπερίπου2φορές.Οσυνδυασμός της ιντρακοναζόλης με τη gemfibrozil είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση της λοπεραμίδης κατά 4 φορές στα επίπεδα του πλάσματος και την αύξηση κατά 13 φορές της έκθεσης (exposure). Καθώς αυτές οι αυξήσεις δεν συνοδεύτηκαν με μετρήσιμες επιπτώσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κλινική σημαντικότητα αυτής της φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης δεν είναι γνωστή. 4.6Κύησηκαιγαλουχία:Χρήσηκατά τηνκύηση: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η λοπεραμίδη ή η σιμεθικόνη έχουν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές ιδιότητες. Επειδή δεν υπάρχει εμπειρία με την χρήση του Imodium Plus® κατά την διάρκεια της κύησης δεν πρέπει να χορηγείται εάν δεν δικαιολογείται κλινικά.Χρήσηκατά τηγαλουχία:ΒλέπεπροηγούμενοSPC (Ιmodium®Original, Imodium® Instant). 4.7Επίδρασηστην ικανότηταοδήγησηςκαιχειρισμούμηχανημάτων: ΒλέπεπροηγούμενοSPC (Ιmodium®Original, Imodium® Instant). 4.8Ανεπιθύμητεςενέργειες: Ηχρήση τηςλοπεραμίδηςμε τηνσιμεθικόνη, -για τηνθεραπεία των συμπτωμάτωνδιάρροιαςκαι τηςκοιλιακήςδυσφορίαςπουπροέρχεταιαπόοξείαδιάρροια,-μελετήθηκεσεπέντε ελεγχόμενεςκαιαπόμάρτυρακλινικέςμελέτεςπουπεριλάμβαναν462 ενήλικεςπου έλαβανλοπεραμίδημεσιμεθικόνη.Οιπιοσυχνάαναφερόμενεςανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕς)πουσχετίζοτανμε την χρήση τουφαρμάκου σεαυτές τιςκλινικέςμελέτεςήτανηναυτίακαιηδυσγευσία,αναφερόμενεςαπό το1,7%και1,9% τωνασθενώναντίστοιχακαιθεωρήθηκανωςΣυχνές.Συμπεριλαμβανομένων τωνΑΕςπουαναφέρθηκανπαραπάνω,οπαρακάτωαναφέρονταιΑΕςοιοποίες έχουναναφερθείμε την χρήση τηςλοπεραμίδηςμεσιμεθικόνηή τηςλοπεραμίδης μόνο, είτε από κλινικές μελέτες ή από την εμπειρία από την κυκλοφορία του προϊόντος: Διαταραχές του Ανοσοποιητικού Συστήματος- Υπερευαισθησία που περιλαμβάνει Αναφυλακτικό Σοκ και Αντίδραση (Απροσδιόριστης Συχνότητας), Διαταραχές του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος – Λήθαργος (Όχι συχνές), Έλλειψη συνείδησης, Καταστολή τουΚΝΣ,Ζάλη (ΑπροσδιόριστηςΣυχνότητας), Γαστρεντερολογικέςδιαταραχές -Ναυτία,Δυσγευσία (Συχνές),Δυσκοιλιότητα (Όχισυχνές),Μεγάκολο,πουπεριλαμβάνει τοξικόμεγάκολο, Ειλεός,Κοιλιακόςπόνος,Εμετός,ΚοιλιακήΔιάταση,Δυσπεψία καιΦούσκωμα–Τυμπανισμός (ΑπροσδιόριστηςΣυχνότητας),Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού – Εξάνθημα (Όχι συχνές), Αγγειοοίδημα, Ουρτικάρια, Φαγούρα (Απροσδιόριστης Συχνότητας), Διαταραχές των Νεφρών και του Ουρογεννητικού συστήματος - Επίσχεση ούρων (Απροσδιόριστης Συχνότητας). 4.9 Υπερδοσολογία: Βλέπε προηγούμενο SPC (Ιmodium® Original, Imodium® Instant). 5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπροωθητικά αντιδιαρροϊκά Κατάταξη ΑΤC: Α07D A53. Σχετικά με τη λοπεραμίδη, Βλέπε προηγούμενο SPC (Ιmodium® Original, Imodium® Instant).Το Imodium Plus® δεν δρα κεντρικά. Η σιμεθικόνη δεν απορροφάται και η λοπεραμίδηέχειμεγάληυψηλήσυγγένειαμε τοεντερικό τοίχωμακαιμεταβολίζεταιεκτενώςμετά τηνπρώτηδίοδοστοήπαρ.Έτσι,πολύλίγοφθάνειστησυστηματικήκυκλοφορία.Ησιμεθικόνηείναιέναςαδρανήςεπιφανειοδραστικόςπαράγονταςμεαντιαφρώδεις ιδιότητες. 5.2Φαρμακοκινητικές ιδιότητεςΣχετικάμετηλοπεραμίδη : Βλέπε προηγούμενο SPC (Ιmodium® Original, Imodium® Instant). Η σιμεθικόνη δεν απορροφάται. 5.3Προκλινικάστοιχείαασφάλειας: Σχετικά με τη λοπεραμίδη, Βλέπε προηγούμενο SPC (Ιmodium® Original, Imodium® Instant). Η σιμεθικόνη είναι μέλος της τάξης των γραμμικών πολυδιμεθυλοσιλικονών που έχουν ευρεία γενική και ιατρική χρήση για πολλά χρόνια και χαρακτηρίζονται σαν βιολογικά αδρανείς, δεν έχουν παρουσιάσει τοξικές ιδιότητες και δεν έχουν γίνει αντικείμενο ειδικών τοξικολογικών μελετών σε ζώα. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 6.1 Κατάλογος εκδόχων: Sucrose και corn starch, microcrystalline cellulose, basic polymethacrylate, cellulose acetate, sorbitol (E420),dextrates,natural and artificial vanillamintflavour (περιλαμβάνει sucrose,maltodextrin,modified corn starch, corn syrup solids,polyglycerolesterof fatty acids, calciumphosphate,enzymemodifiedmilkpowder), saccharin sodium, stearic acid, tribasic calciumphosphate. 6.2Ασυμβατότητες: Δεν εφαρμόζεται, 6.3Διάρκειαζωής: 36μήνες, 6.4 Ιδιαίτερεςπροφυλάξειςκατάτηνφύλαξητουπροϊόντος: Τοπαρόνπροϊόνδενχρειάζεται ιδιαίτερεςσυνθήκεςφύλαξης. 6.5Φύσηκαιπεριεχόμενα τουπεριέκτη: Ταμασώμεναδισκίαλοπεραμίδης/σιμεθικόνηςσυσκευάζονται σεπιεζόμενεςκυψελίδες (blisters)πουδενείναιασφαλείαςγια ταπαιδιά. 7.ΥΠΕΥΘΥΝΟΣΑΔΕΙΑΣΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Johnson& JohnsonHellasConsumerAE,Αιγιαλείας&Επιδαύρου4,15125Μαρούσι,Αθήνα,Τηλ.:2106875528, 8.ΑΡΙΘΜΟΣΑΔΕΙΑΣΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: 3574/17-1-2012,6.ΛΙΑΝΙΚΗΤΙΜΗ:7,71€. ΣΥΡΤΑΡΙΕΡΑ TECNY-FARMA Η Innovo Constructions προσφέρει τη συρταριέρα Tecny-farma, με 3 βαθιά και 10 κανονικά συρτάρια συνολικού ύψους 2,20m, πλάτους 0,42m, βάθους 1,14m, από 1.400€, μόνο 999€. από την INNOVO CONSTRUCTIONS